當前位置：深圳市科瑞環保設備有限公司>>技術文章
安裝操作是制藥純化水設備正式調試運行前的重要項目，也是確保系統能夠長期穩定運行的基礎條件。為了保證產水穩定可靠，制藥企業應如何安全進行純化水設備的安裝調試操作呢？在安裝現場按照平面布置圖進行施工之前，...
制藥純化水系統驗證的目的在于考驗系統在未來可能發生的種種情況下，是否能夠穩定地供應數量和質量均符合要求的純化水，包括設計確認、調試、安裝確認、運行確認和性能確認。排水能力確認是制藥純化水系統安裝確認的...
制藥純化水設備驗證之安裝確認(DQ)，指的是通過一個有計劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對安裝好的純化水設備技術資料核查，設備備品備件的檢查驗收，純化水設備的安裝檢查，以確保純化水設備能夠符合GM...
清洗鈍化是制藥純化水在安裝確認的內容之一。使用1%濃度的氫氧化鈉溶液在罐體、管道之間循環沖洗，從而去除罐體和管道焊接、切割殘留的污垢。圖一清洗鈍化制藥行業純化水設備多采用不銹鋼材質而制作，當不銹鋼材質...
制藥純化水設備驗證之設計確認(DQ)從以下八大方面進行：一、系統供應能力及控制確認①制備工藝流程，產水質量標準，產水量確認；②儲罐的騰空次數一般為1-5次；③分配系統的循環方式，流速控制等。二、設計標...
純化水系統的設計確認(DQ)是為了證明純化水設備設計能夠能滿足預期需求和符合GMP的要求予以的成文的確認。設計確認應在水系統施工開始前完成。設計確認(DQ)的作用有三，其一，能夠在項目早期揭示設計存在...
目前，制藥企業對純化水設備的品質要求越來越高，與此同時，對廠商的綜合服務能力也提出了新的挑戰。面對新形勢、新需求，定制化水系統解決方案逐漸走向常規，該模式覆蓋需求分析、項目評估、項目規劃、項目設計、項...
醫藥純化水設備可依靠重力作用有效促進系統排盡，因此，坡度檢查成為系統確認的重要內容，系統的坡度需符合相關的法規要求。如果無坡度或者坡度不夠，則純化水系統會存在質量風險：管道內的殘留水將成微生物繁殖的“...
表面粗糙度是不銹鋼材料材質證書中的重要組成部分，是原材料入庫時的主要檢查項目之一。對于醫藥純化水設備，其表面粗糙度需符合制藥用水生產、清洗和滅菌時的實際要求。由于醫藥純化水設備管道內表面越粗糙，越容易...
在醫藥行業，制藥用水直接與產品直接接觸，對藥物質量具有直接影響。鑒于制藥用水既可以作為原料又可以作為清洗劑，并且非常容易滋生物，因此各國藥典對制藥用水的質量標準和用途具有明確的要求。微生物指標是純化水...
醫藥行業純化水設備采用全不銹鋼配置，包括304不銹鋼材質或者316L不銹鋼材質，各連接部分優先采用焊接，杜絕使用絲牙連接方式。在99.999%的高純氬氣籠罩下進行焊接，采用雙面成型保護焊接工藝，管道表...
水是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一，醫藥用純化水對水質要求非常嚴格。因此，水被譽為藥品及相關產品生產的“生命線”，必須和藥品生產的其他原輔材料一樣，達到藥典規定的質量標準。凈得瑞純化水系統設計及...
純化水設備主要應用于藥品、化妝品、保健品、醫療器械行業。尤其是醫藥行業，用水要求相對其他行業要高得多，因此，醫藥行業純化水設備對工藝設計要求較為嚴格，除了工藝設計外還需要特別注意純化水設備的材質。圖一...
在醫藥行業，根據原水水質的不同所采取的工藝設計也不盡相同。目前，醫藥行業純化水設備主流的工藝流程包括預處理+雙級RO、預處理+單級RO+EDI、預處理+雙級RO+EDI，各個工藝模塊的功能不同，通過各...
純化水設備為化妝品行業提供標準的水質，進一步保障產品質量和安全。因此，純化水設備不僅是化妝品生產工藝中的重要部分，更是實施GMP體系的重要保證。那么，化妝品行業純化水設備應該如何選擇呢？以下設備選型指...
凈得瑞純化水設備依據URS進行系統設計，遵循安全、經濟、節能、環保原則，可長期穩定地提供純化水，滿足醫藥行業的純化水水質要求。凈得瑞為醫藥企業提供成套水系統解決方案，包括設備的系統設計、現場安裝、調試...
在化妝品行業，化妝生產用水是應用廣泛且價格低廉的原料，會直接影響到產品生產過程以及產品質量，可以說是化妝品的“質量之源”。為了保證化妝品的高度穩定性以及使用效果，企業對于化妝品生產用水要求非常高，比如...
根據《化妝品生產企業衛生規范》的要求，化妝品生產用水的水質至少達到生活飲用水的標準。目前，大多數企業使用的純化水以《中國藥典》中的化學和微生物水平指標為標準。但《歐洲藥典》和《美國藥典》對純化水的電導...
純化水具有高度的可靠性和穩定性，是化妝品行業生產工藝中的重要原料和清洗用水，同時也有利于保障生產用水質量和安全。根據《化妝品生產企業衛生規范》，化妝品生產用水的水質至少達到生活飲用水標準。而純化水則是...
水是醫藥行業在藥物生產過程中用量大、使用廣泛的一種原料，也是保證藥品質量的關鍵因素之一。尤其是對于一家申請GMP認證的制藥企業，必須使用經過驗證純化水設備，用于生產過程和藥物制劑的制備，以滿足生產用水...
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責，環保在線對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
6