純化水設備主要應用于藥品、化妝品、保健品、醫療器械行業。尤其是醫藥行業，用水要求相對其他行業要高得多，因此，醫藥行業純化水設備對工藝設計要求較為嚴格，除了工藝設計外還需要特別注意純化水設備的材質。

 圖一　凈得瑞純化水系統

為保證產水水質，醫藥行業純化水設備在材質方面具有以下的要求：

（1）材質標準

純化水設備設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗和消毒，方便操作、維修和保養，能防止差錯和污染。材質選擇應嚴格按照2020版藥典有關純化水設備規定，并提供各項材質檢驗報告，確保通過GMP認證。

（2）儲罐和管道

對于醫藥行業，純化水設備系統是制藥系統的至關重要的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備。純化水設備儲罐和管道所用的材料應當無毒、耐腐蝕，常用材質主要為SUS304材質或L316不銹鋼。管道的設計和安裝應避免死角、盲管，定期進行消毒和殺菌，以防止微生物的滋生和污染。

注意，與純化水設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱和流向。

（3）衛生級標準

純化水設備組件，比如水泵、閥門、管道、管接件等均采用衛生型，以避免組件腐蝕造成的污染。

（4）材質可追溯性

純化水系統材質具有相關文件證明可供客戶存檔保存，并且所有生產制造材質均可追溯源頭，確保材質選擇的安全性，進一步保證設備產水不受二次污染。