清洗鈍化是制藥純化水在安裝確認的內容之一。使用1%濃度的氫氧化鈉溶液在罐體、管道之間循環沖洗,從而去除罐體和管道焊接、切割殘留的污垢。
圖一 清洗鈍化
制藥行業純化水設備多采用不銹鋼材質而制作,當不銹鋼材質經鈍化后,可以生成一層氧化膜,以增強和提高對金屬表面的保護。鈍化程序可以清除金屬表面的水垢沉積物,使金屬表面光滑而且會迅速生成一種鉻氧化層,只要這種氧化層不被破壞,防止鐵離子析出。
制藥純化水設備清洗鈍化的操作為:用1%濃度的氫氧化鈉溶液循環30分鐘,然后用純化水將pH沖洗到±10%(中性即可)。
注意,制藥純化水設備清洗鈍化按照批準的程序進行,并做記錄。
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