培養基的質控要求

上海雙博生物每周都有的資訊和文章要分享給您，今天上海雙博為您詳解培養基的質控要求。根據我公司技術人員的總結分析出：不少實驗室為了操作方面多使用脫水，進行配制或購買已制備好的分裝于培養皿或玻璃容器。

經實驗室配制或由生產廠生產的質量高度依賴于其如何制備，采用不適宜方法制備將影響微生物的生長或復蘇，從而影響試驗結果的可靠性。

所有配制好的均應進行驗證，驗證方法參照《中國藥典2010年版》附錄無菌檢查或微生物限度檢查項下有關規定進行。實驗室配制的常規監控項目是外觀、性狀、pH、促生長試驗、定期的穩定性檢查以及有效期的確定。

有效期是指已通過促生長試驗的培養基在整個有效期內均需符合這些相應的標準。每批的儲存時間將取決于一定存放條件的組成成分的穩定性。

當批不符合促生長試驗，應尋找造成不合格的原因。這個調查包括采取適當的行動以防止問題的重復出現。如果未找到原因或還沒有解決相關促生長問題，那么任何不符合要求的批次均不能使用。一些用于進一步鑒定微生物的診斷試劑，它們與相似點可能是質量控制試驗。在試劑用于未知樣品鑒定前，選擇正確的標準質控菌，按使用說明上的要求進行質控試驗。

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