試驗新手在正式操作試驗之前，需求了解學習試驗的原理、成果等，而產(chǎn)品的正確保存也是試驗成果要素之一。在觸摸規(guī)范品之前，我們首先要掌握標準品管理的質(zhì)量標準與明細要求。
 

一、配制質(zhì)量要求

①配制不需標定的規(guī)范液可采用剖析純物質(zhì)進行制造。其制造用水應為契合藥典要求的純化水。
②標定規(guī)范滴定液必須運用基準物質(zhì)。為防其寄存后或許吸潮，標定前應枯燥至恒重。
③依據(jù)藥典規(guī)則：制造高氯酸滴定液時應在常溫下進行，運用時溫度與標定溫差過大(不超越4℃或超越10℃以上)，應折算或從頭標定。

二、管理明細

 ①應密封寄存在無霜冰箱內(nèi)，檢定菌應寄存在冰箱3～5℃之間。
 ②規(guī)范滴定液，應由QC主管負責人制造、標定，定時3個月后復標，并作好其制造，標定和復標的完好原始記錄。若儲存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況，應及時處理。

三、滴定液的標定和復標

①滴定液制造搖勻須放置三天后再標定，標定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標定，第二人復標，標定須作平行標定，并不得少于3次，且其成果的相對偏差不得超越0.1%。
②標定和復標二成果的相對偏差不得超0.15%，否則重標，如標定和復標差錯契合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定成果。

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四、復標合格的滴定液及制造好的規(guī)范溶液，須貼上標簽，寫明品名、濃度，制造日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、運用效期等。滴定液應定時復標，其運用期限一般為3個月。超越期限不得運用。

五、滴定液與規(guī)范液應按《美國藥典》、《歐洲藥典》要求儲存，對光易變化的滴定液、規(guī)范液應貯于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由專人保管。超越運用期限的規(guī)范液及滴定液，保管員不得發(fā)放，運用人員不得使用。

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