国产精自产拍久久久久久蜜,亚洲视频在线观看,亚洲小说图片,国产伦精品一区二区三区免.费

產品|公司|采購|招標

廣電計量檢測集團股份有限公司

遺傳毒性(基因毒性)雜質檢測

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海華測品標檢測技術有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2024/2/1 19:43:12
  • 訪問次數349
產品標簽:

在線詢價收藏產品 點擊查看電話

華測檢測認證集團股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI",是一家集檢測、校準、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構,在大部分國家范圍內為企業提供一站式解決方案。

 

CTI成立于2003年,總部位于深圳,在全國設立了六十多個分支機構,擁有化學、生物、物理、機械、電磁等領域的近130個實驗室,并在寶島、香港、美國、英國、新加坡等地設立了海外辦事機構。20091030日,CTI成功在深交所掛牌上市,股份公司憑證代碼:300012

 

基于遍布大部分國家的服務網絡和深厚的服務能力,CTI每年可出具約150萬份具有公信力的檢測認證報告,服務客戶9萬家,其中世界500強客戶逾百家。CTI集團及各分子公司在各領域可為客戶提供檢測、檢驗、認證、審核、培訓、鑒定、咨詢等服務:

消費品:有害物質檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產品、學習用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測;

工程:建材與工程檢測、檢驗及認證,特種設備無損檢測,風電機組檢測及監造;

環境:環境檢測與咨詢,環境污染治理設施運行,污染源在線監控設施委托運行等;

電器/工業品:安規檢測,EMC檢測,CCC認證,CB測試,國內國際貿易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準、尺寸測量及儀器維修及相關領域檢測分析;

食品/農產品/保化:食品、藥品、日化產品、農產品、保持健康品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認證,工業化學品、農藥等測試評價;

交通運輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運鑒定;

醫學/生命安全:分子及遺傳因子檢測、診斷,藥效、毒理學,生物分析,職業安全衛生,健康體檢,健康器械代理、注冊、咨詢;

其他技術服務:驗貨與合規服務,審核服務,體系咨詢,產品認證,能力驗證,標準物質研發和銷售,法律法規注冊/咨詢,化學品、食品、消費品等法規咨詢和產品注冊,培訓等等。   

 

2013年,CTI成為歐盟NB認證機構;2015年,CTI入圍國家強制性產品認證(CCC認可實驗室;同年,新加坡華測成為發證/認可NCB,深圳實驗室獲得CBTL資質。CTI是中國合格評定認可委員會(CNAS)認可的實驗室和中國質量認證中心(CQC)的合作實驗室,同時通過了計量認證(CMA),*具備出具第三方檢測報告的資質。除了通過國內的認可以外,CTI還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡SPRING等機構的認可,是美國消費者委員會(CPSC)、美國UL、美國FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德國TUV、美國紡織品染化師協會(AATCC)、美國WRAP等國際有地位機構認可合作的實驗室,檢測報告具有國際公信力。

 


SGS報告,產品檢測,阻燃測試,失效分析,成分分析,鹽霧腐蝕試驗,光老化測試,殘余應力,無損探傷,可靠性測試,EMC測試,rohs檢測,reachSVHC測試,生物降解,MSDS報告
CTI華測檢測為您提供各類基因毒性雜質分析方法開發與驗證服務。分析方法開發滿足ICH Q14指南的要求;分析方法驗證滿足ICHQ2(R2)指南, USP1225通則、CP9101通則等法規的要求。
遺傳毒性(基因毒性)雜質檢測 產品信息

服務背景

藥品中的遺傳毒性雜質,不僅對病人的治療無積極作用,而且會損害病人的健康。因此,各國藥典相繼頒布了針對基因毒性雜質控制與檢測的通則。

中國藥典2020版通則<9306>對其危害評估方法、可接受攝入量計算方法和限值制定方法提供了指南。

USP<1469>, EP<2.5.42>均對亞硝胺類基因毒雜質PDE和限值、檢測方法作出了規定。

 

適用產品

主要適用于合成的原料藥、輔料、成品藥等。

 

服務內容

依據產品的用法用量和PDE值,推算產品的限值;根據產品的溶解性與穩定性,開發適用的LC-MSMS或GC-MS檢測方法,并進行方法學驗證。

 

特色服務

利用高靈敏度的LC-MS/MS,對17種亞硝胺類基因毒性雜質進行分析,方法定量限低至10ng。包括USP<1469>和 EP<2.5.42>中明確規定7種亞硝胺類物質,以及其它9種常見的亞硝胺類物質。

可按照EP<2.5.42>對5種原料藥進行NDMA和NDEA的檢測。5種原料藥為:Losartan Potassium(), Candesartan cilexetil(), Olmesartan Medoxomil(), Valsartan(), Irbesartan()。

可根據中國藥典2020版通則<9306>對產品中的亞硝胺類基因毒性雜質進行定性分析,并依據ICH Q2(R2)進行定量方法學驗證。

 

17種亞硝胺類物質

序號

中文名

英文名

縮寫

CAS No.

EP收載

USP收載

1

N-nitroso-dimethylamine

NDMA

62-75-9

2

N-亞硝基二乙胺

N-nitroso-diethylamine

NDEA

55-18-5

3

N-亞硝基二異丙胺

N-nitroso-diisopropylamine

NDiPA

601-77-4

4

N-亞硝基乙基異丙胺

N-nitroso-ethyl-isopropylamine

NEiPA

16339-04-1

5

N-亞硝基二丁胺

N-nitroso-dibutylamine

NDBA

924-16-3

6

N-亞硝基-N-胺

N-ethyl-N-nitroso-aniline

NMPA

614-00-6

 

7

N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸

N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid

NMBA

61445-55-4

 

8

N-亞硝基二丙胺

N-nitroso-dipropylamine

NDPA

621-64-7

 

9

N-亞硝基哌啶

1-Nitrosopiperidine

 

100-75-4

 

 

10

1-亞硝基吡咯烷

N-Nitrospyrrolidine

NPYR

930-55-2

 

 

11

N-亞硝基二芐基胺

N-Benzyl-N-nitroso-1-phenylmethanamine

NDBzA

5336-53-8

 

 

12

N-亞硝基甲基乙基胺

N-Methyl-N-nitrosoethanamine

NEMA

10595-95-6

 

 

13

N-亞硝基-N-乙基苯胺

N-ethyl-N-phenylnitrous amide

 

612-64-6

 

 

14

N-亞硝基嗎啉

N-nitrosomorpholine

 

59-89-2

 

 

15

N-亞硝基二苯胺

N-Nitrosodiphenylamine

 

86-30-6

 

 

16

N-亞硝基二異丁胺

N-Nitrosodiisobutylamine

 

997-95-5

 

 

17

N-亞硝基-N.N(三甲基己基)胺

N-Nitroso-N,N-di(3,5,5-trimethylhexyl)amine

 

1207995-62-7

   

 

產品對比
QQ

咨詢中心

在線客服QQ交談

市場部QQ交談

發布詢價建議反饋
回到頂部

Copyright hbzhan.comAll Rights Reserved

環保在線 - 環保行業“互聯網+”服務平臺

對比欄

提示

×

*您想獲取產品的資料:

以上可多選,勾選其他,可自行輸入要求

個人信息:

主站蜘蛛池模板: 义乌市| 沅陵县| 雷波县| 灌云县| 新河县| 嘉鱼县| 沾化县| 高平市| 阿拉善盟| 射阳县| 绥化市| 林甸县| 冀州市| 图木舒克市| 浦江县| 车致| 库车县| 呈贡县| 江山市| 普格县| 靖州| 林甸县| 隆林| 霍林郭勒市| 孝义市| 澜沧| 清涧县| 黄浦区| 河池市| 无棣县| 七台河市| 安塞县| 阿尔山市| 新平| 崇义县| 新营市| 交口县| 抚顺市| 鄯善县| 崇明县| 西吉县|