膠囊劑生產(chǎn)工藝難題待破解

中藥膠囊劑普遍存在載藥量有限導致服用粒數(shù)多、填充內容物易吸潮粘結、顆粒圓整度不好等共性問題，其中服用粒數(shù)多和填充內容物易吸潮粘結是亟待解決的重點問題。

服用粒數(shù)較多中藥膠囊普遍服用粒數(shù)過多，特別是一些含滋補性藥材較多的復方，如：百令膠囊，一次5～1 5粒，一日3次；胃太平膠囊，一次8粒，一日3次；桂附地黃膠囊，一次7粒，一日2次。膠囊服用粒數(shù)過多主要與原料提取后過高的固形物收率、輔料的用量及中藥各種制粒方法存在的不足有關。

對于固形物收率過高，目前常采用靜置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清劑濾過法、高速離心濾過法等工藝手段，減少原料提取中有關雜質，以降低其浸出物量。但由于中藥制劑的物質基礎研究中，特別是復方制劑的物質基礎研究暫難取得突破，所以從提取藝工方面來減少膠囊服用粒數(shù)較為困難輔料應用在現(xiàn)代制劑的開發(fā)、使用中占有極為重要的地位。目前中藥提取物尚為粗提物，體積較大，加上輔料的使用，使得服用體積更大，膠囊劑服用粒數(shù)增多。而且，現(xiàn)有制粒技術存在或多或少的問題，所制備顆粒不能達到減少膠囊劑粒數(shù)或縮小囊殼型號的目的。

吸潮粘結由于填充膠囊的內容物成分和形式復雜多樣，大部分膠囊在貯藏過程中常出現(xiàn)顆粒吸潮、粘結甚至霉變的現(xiàn)象，成為影響藥品質量和療效的重要原因之一。現(xiàn)在一般是通過使用包裝材料來改善這種情況，常用的辦法是在鋁塑板外加防潮鋁塑袋，以達到防潮目的。

中藥膠囊劑的內容物一般為顆粒。但是由于現(xiàn)有制粒技術存在的問題，導致所制顆粒大小不均勻，外觀不圓整。正是由于顆粒自身密度小，比表面積大的性質，致使其吸濕性無法有效改善，這也是膠囊劑內容物易吸潮粘結的原因之一，同時使得顆粒包衣技術較難實現(xiàn)，且不便于分裝。