中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院鄧艷紅教授團隊對局部晚期結(jié)腸癌(CC)圍手術(shù)期用藥的研究將于 6 月 4 日在第 52 屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上進行壁報展出,該研究比較了圍手術(shù)期 FOLFOX 或 CAPOX 方案與術(shù)后治療局部晚期 CC 的效果。
目前 II 期和 III 期結(jié)腸癌(CC)的標準治療方案是*性手術(shù)后行新輔助,方案為 FOLFOX 或 CAPOX,但仍有 20% 到 30% 的患者會發(fā)生遠隔轉(zhuǎn)移。
鄧艷紅教授團隊開展了一項兩臂、多中心、開放標簽、前瞻性隨機 III 期試驗,738 例局部晚期 CC 患者(T4 或 T3 壁外深度≧5 mm)按照 1:1 的比例隨機分配進入圍手術(shù)期和術(shù)后組:圍手術(shù)期組方案為術(shù)前 6 輪 mFOLFOX6 或 4 輪 CAPOX,術(shù)后重復(fù)進行 6 輪 mFOLFOX6 或 4 輪 CAPOX;術(shù)后組方案為 12 輪 mFOLFOX6 或 8 輪 CAPOX。初級終點為 3 年無病生存(DFS),次級終點為 R0 切除率、總生產(chǎn)(OS)、無復(fù)發(fā)生存(RFS)、腫瘤降期、耐受性和術(shù)后并發(fā)癥。
圍手術(shù)期不僅能夠微轉(zhuǎn)移灶,而且能有效縮小腫瘤以便于手術(shù)完整切除。術(shù)前 CT 發(fā)現(xiàn)浸潤深度找出預(yù)后不良患者,這些患者可能受益于新輔助。