語瓶GMP清洗機Poseidon1 - 產(chǎn)品詳情

語瓶GMP清洗機技術(shù)參數(shù)

1、儀器結(jié)構(gòu)：外殼材質(zhì)，304不銹鋼，內(nèi)腔材質(zhì)，316L不銹鋼；

清洗容積：1050 L

2、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計，循環(huán)量：800L/min/泵，總循環(huán)量：1600L/min；循環(huán)泵采用軟起動控制，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

3、水源類型：自來水、純化水、冷凝水、注射水

水流量計內(nèi)置管路，實時計算進水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障

4、安全保護系統(tǒng)：關(guān)門防夾手、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護，熱空氣加熱過溫保護，水泵過溫保護，風機過溫保護、漏水實時監(jiān)測保護、漏電保護

5、運行狀態(tài)指示燈，置于機器頂部，通過綠色、黃、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)

6、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證

7、清洗驗證：語瓶公司通過*，以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè)，根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗收（FAT）的一部分，根據(jù)URS/FS，根據(jù)標準語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立、連接和投入使用清潔系統(tǒng)，進行校準，并進行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ），并在性能鑒定（PQ）中提供支持。提供打印機，打印清洗數(shù)據(jù)、提供USB接口，自動存儲清洗數(shù)據(jù)，U盤導出清洗數(shù)據(jù)，以及審計追蹤操作記錄的需要

8、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

9、干燥系統(tǒng)：雙壓縮風機烘干系統(tǒng)，熱風循環(huán)量不低于145m3/h/風機，風機功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內(nèi)部，溫度可調(diào)（室溫-120℃），干燥時間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng)，進行蒸汽冷凝