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上海恩計(jì)精密儀器有限公司
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閱讀：73發(fā)布時(shí)間：2022-11-30
微生物限度檢查儀是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常用到的一種樣本前檢測(cè)儀器，我們一般都務(wù)必做到實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，減小誤差，那影響微生物限度檢查儀實(shí)驗(yàn)誤差有哪些因素呢？下面恩計(jì)工程師專業(yè)給出了解答。
微生物限度檢查儀廣泛被采用于無(wú)菌檢查法，系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。
對(duì)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，從事分析工作的同學(xué)再熟悉不過(guò)，性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定。其中檢查項(xiàng)基本可分為安全性檢查和有效性檢查。有效性檢查項(xiàng)目包括大家熟知的裝量差異、溶出度、含量均勻度、可見異物、不溶性微粒、水分、有關(guān)物質(zhì)等等
微生物限度檢查和無(wú)菌檢查則屬于安全性檢查的部分。安全性檢查是比有效性檢查的項(xiàng)目更加需要關(guān)注和嚴(yán)格制定的。
操作不熟練，實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格，或?qū)嶒?yàn)操作不夠嚴(yán)謹(jǐn)，均會(huì)給試驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)很大影響。如放供試液或菌液入皿時(shí)每1 mL未放盡；所加菌液計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確；在驗(yàn)證細(xì)菌、霉茵及酵母菌計(jì)數(shù) 方法時(shí)，樣品及菌液注皿后未立即傾注培養(yǎng)基，由于樣品的活性作用造成前面的平皿與后面的平皿的細(xì)菌誤差大。
因此，在操作中， 所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些，以減少加在樣品中的菌液體積。應(yīng)將0.4-0.6mL菌液加在平皿中部，避免其流動(dòng)，然后立即加入培養(yǎng)基，有兩人操作，以減少皿與皿間的試驗(yàn)菌數(shù)誤差。
為了方便，很多單位在試驗(yàn)中都使用干粉培養(yǎng)基，但干粉培養(yǎng)基極易吸潮，存放不當(dāng)會(huì)出現(xiàn)凝塊，使凝固性變差，所以，要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹Ｓ嗟?培養(yǎng)基冷藏后再熔化使用，均很容易破壞培養(yǎng)基中的營(yíng)養(yǎng)成分，并直接影響菌回收率。
1. 擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （φ50mm,0.45μ），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；
2. 底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口；
3. 將整個(gè)濾器連底座包扎好，進(jìn)行121℃蒸汽消毒滅菌后即可使用；
4. 加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，加固體、半固體試樣，可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)。
以上就是我們上海恩計(jì)工程師對(duì)微生物限度檢查儀實(shí)驗(yàn)誤差影響因素及操作流程的解答，希望對(duì)您幫助。歡迎咨詢解答！
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