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NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國際標準 的產品介紹：
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：03/178
Description：Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)
描述：維生素B12、血清葉酸和holoTC（國際標準）
維生素 B12 和葉suan的血液水平測定是目前確定這些維生素缺乏癥的常規程序。缺乏可導致許多臨床疾病，包括巨幼紅細胞和惡性貧血。
血清 B12 和血清葉suan的國際標準 （IS） 03/178 在 7 個國家的 24 個實驗室中使用多種方法進行測定。方法包括一系列商業分析儀，以及用于血清葉suan的同位素稀釋串聯質譜與液相色譜（LC/MS/MS）聯用的候選參考方法。在研究中納入了三種具有不同 B12 和葉suan水平的血清樣品，當樣品中的 B12 和葉suan水平相對于分配的 B12 和葉suan值的 IS 而不是分析儀的校準值確定時，實驗室間變異性顯著降低。自 IS shou次建立以來，B12 的活性部分全轉鈷胺素 （holoTC） 的商業檢測已經可用。有證據表明，與總 B12 相比，holoTC 是早期 B12 缺乏癥的更好標志物。這促使另一項國際合作研究為 B12 和血清葉suan的 IS 分配了 holoTC 值，即 03/178。8個國家的12個實驗室參加了會議。
NIBSC 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC國際標準 的單位說明：
血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178，其分配值為 12.1 nmol/L 總葉suan，由 9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氫葉suan;變異系數 （CV） 5.5%）、1.59 nmol/L 組成 5FoTHF（5-甲酰基四氫葉suan;CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（葉suan;CV 31.6%），當用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復溶時，使用 LC/MS/MS 測定。12.1 nmol/L 的總葉suan含量為相當于 5.33 ng/mL，使用常規換算因子 2.266。
血清 B12 和血清葉suan的 IS 為 03/178，維生素 B12 的指ding共識值為 480 pg（用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復溶時為 480 pg/mL）。當建立了參考測量程序時，將重新評估準備工作。
當用 1.0 mL （0.107 pmol/安瓿）復溶時，IS 03/178 的分配共識 holoTC 值為 107 pmol/L。安瓿含量的差異確定為0.08%
部分NIBSC標準品產品列表：
| 66/233 | 抗核因子血清（同源）人 |
| 97/714 | 人催乳素，重組 |
| 86/678 | 白細胞介素-1α |
| 86/500 | 白細胞介素-2（人rDNA來源） |
| 78/545 | 抗煙曲霉血清標準品 |
| 76/575 | 催產素 |
| 04/224 | 因子 V Leiden，人類gDNA |
| 69/194 | 豬胰高血糖素 |
| 22/216 | 人甲胎蛋白 |
| 93/566 | 白細胞介素-2（小鼠rDNA來源） |
| 65/119 | 豬腎素 |
| 09/264 | 纖維蛋白原血漿（D） |
| 95/564 | 單鏈尿型纖溶酶原激活劑（SCuPA）(Non-Glyc) |
| 17/232 | 腫瘤壞死因子α（人類rDNA來源） |
| 13/242 | FEIBA濃縮物 |
| 82/587 | 干擾素γ（人，白細胞來源） |
| 18/210 | 貝伐單抗 |
| 17/102 | 前列腺特異性抗原（人類） |
