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蘇州同人環境科技有限公司
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閱讀：59發布時間：2022-8-17
導讀：制訂和實施GMP認證的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP認證是政府和法律賦予制藥行業的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。
下面塵埃粒子計數器廠家介紹一下藥企GMP認證有何重大的意義？
1、能否取得GMP認證是進入藥業的前提條件，今后我國采取藥品GMP認證與生產許可證相結合的辦法，只有通過了藥品GMP認證的制藥企業，政府才發給許可證。
2、實施GMP管理對傳統管理體系的各個方面均提出了挑戰，一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法，強化符合GMP認證要求的管理，是企業發展的必由之路。
3、GMP認證為企業管理提供一種辦法，使任何一種藥品都能按照一套標準生產。它可以消除生產上的不佳習慣，使藥品質量得以保證。
4、隨著國家的成立，《藥品生產質量管理規范》、《藥品GMP認證管理辦法》、《藥品GMP認證工作程序》等有關法規的頒布，以及國家在新藥審批、藥品生產許可證的換發、藥品的定價等傾斜性政策的執行，使制藥企業的GMP認證工作已經由被動的行為，變為企業自身發展的需求。
5、GMP是制藥企業進行國際貿易時，關于藥品質量的共同語言和統一標準。企業要與國際接軌，就須實施GMP，符合社會質量管理國際化、標準化、動態管理的發展趨勢，才能經得起入世浪潮的沖擊。
6、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋，因而使藥品生產企業能在法律范圍內經營管理。
7、實施GMP是制藥企業的根本出路。國際藥品市場的競爭日益激烈，大部分的被少數的跨國制藥公司控制，科學技術的高速發展使制藥產業的競爭范圍擴大，對現階段藥品生產企業造成了很大的沖擊。實施GMP，提高產品質量，增強服務觀念是市場經濟條件下中小型企業的立足之本，發展之源。
GMP的誕生是制藥工業的一塊里程碑，它標志著制藥業**質量管理的開始。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段，是藥品監督管理工作的重要內容。
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