 |
上海邦景實業(yè)有限公司
主營產(chǎn)品： 進口elisa試劑盒，細胞株，細胞系，菌種 |
聯(lián)系電話
15000017673
公司信息
- 聯(lián)系人：
- 劉小姐
- 電話：
- 021-52960952
- 手機：
- 15000017673
- 售后電話：
- 15000017673
- 傳真：
- 021-57690166
- 地址：
- 上海市閔行區(qū)碧泉路36弄銀宵大廈
- 郵編：
- 200000
- 網(wǎng)址：
- www.bhsy-e.com/
影響Elisa試劑盒質(zhì)量的因素
2021-6-30 閱讀(254)
影響Elisa試劑盒質(zhì)量的因素如下：
1. 方法學(xué)的影響
ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等采用)因受操作時差所引起的競爭等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。
2. 樣本因素
標本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風(fēng)濕因子、補體、異嗜性抗體、自身抗體、等，后者包括標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長、標本凝固不全、冷凍標本的反復(fù)凍融等。
3. 操作因素
ELISA操作步驟復(fù)雜，操作不當將引起較大的誤差。加樣、溫育、洗滌、顯色、比色。
4. 試劑因素
不同批次的Elisa試劑盒在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
5. 灰區(qū)的設(shè)置
通常情況下，ELISA定性實驗以“陽性”和“陰性”來報告結(jié)果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”(cut-off value，CO值)，這是定性免疫測定結(jié)果報告的依據(jù)。
6. 標本復(fù)查
ELISA手工檢測過程復(fù)雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結(jié)果的差異，因此加大復(fù)查力度是保證結(jié)果準確性的可靠方法，比如對HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等項目的可疑、弱陽性標本及少見模式的檢測結(jié)果進行復(fù)查。
7. 常表示結(jié)果的常用方法
a.定性測定
b.半定量測定 結(jié)果一般以滴度表示。
c.定量測定 即用已知量的標準品作一系列稀釋后進行ELISA測定，繪制標準曲線，結(jié)果以量或單位表示。在ELISA定量檢測中每一塊反應(yīng)板都必須繪制相應(yīng)的標準曲線。
