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當(dāng)前位置：深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章
制藥用水對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響，因此，制藥用純化水設(shè)備嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造并進(jìn)行驗證，確保系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定產(chǎn)水，且產(chǎn)水水質(zhì)符合法規(guī)要求和制藥企業(yè)用途。驗證已成為支撐藥品質(zhì)量管理體系運行的核心手段。為了...
在純化水系統(tǒng)施工階段，不銹鋼管道或者閥門的連接常采用自動氬弧焊接技術(shù)。在完成焊接后，需盡快對管道系統(tǒng)進(jìn)行酸洗鈍化。良好的酸洗鈍化是對純化水系統(tǒng)管道的有力保護(hù)，管道經(jīng)過酸洗后在表面形成鈍化保護(hù)膜，可有效...
過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進(jìn)行滅菌，是當(dāng)前制藥行業(yè)內(nèi)非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和...
純蒸汽滅菌是利用高溫高壓蒸汽殺滅細(xì)菌，屬于熱力滅菌范疇。其工作原理是利用具有強穿透性的純蒸汽來創(chuàng)造濕熱條件，使得生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)、原生質(zhì)膠體發(fā)生變形凝固，并對酶系統(tǒng)進(jìn)行破壞。另外，蒸汽進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)凝結(jié)成...
純化水系統(tǒng)對微生物控制，在正常運行時通過臭氧消毒、UV殺菌以及低溫儲存（20℃）的方式，在進(jìn)行周期性消毒和殺菌時常用巴氏消毒、臭氧消毒或者純蒸汽滅菌的方式，以確保微生物指標(biāo)滿足藥典要求。UV殺菌作為常...
純化水系統(tǒng)設(shè)計時，會單獨設(shè)置可編程邏輯控制器(PLC)作為控制系統(tǒng)，它的作用是對回路的運行狀況進(jìn)行控制，使之能夠正確運行。PLC控制系統(tǒng)擁有一套獨立的電器控制系統(tǒng)，將控制面板直接安裝在儲存及分配系統(tǒng)支...
在水系統(tǒng)中，換熱器的主要作用是使水系統(tǒng)維持一定的溫度，并進(jìn)行周期性消毒或殺菌。制藥行業(yè)常用的換熱器主要有三種，分別為板式換熱器、雙管板殼管式換熱器以及管中管換熱器。①板式換熱器多用于純化之前的預(yù)處理階...
“氣蝕現(xiàn)象”是制藥行業(yè)常見的一種工程現(xiàn)象，尤其出現(xiàn)在高溫運行的注射用水系統(tǒng)中。它表現(xiàn)為泵腔內(nèi)葉輪出現(xiàn)空轉(zhuǎn)，并伴隨著巨大“嗡嗡”聲。由于某種原因，液體達(dá)到汽化壓力條件后進(jìn)行汽化，并產(chǎn)生大量的氣泡，這些氣...
純化水儲罐是純化水系統(tǒng)重要組成之一，罐體附件主要包括噴淋球、罐體壓力傳感器、罐體溫度傳感器、罐體呼吸器、液體傳感器等。另外，為了維持儲存單元在一定的溫度范圍，有些罐體通過工業(yè)蒸汽套夾的方式對罐體本身進(jìn)...
在制藥行業(yè)，一些微生物比如革蘭陰性菌容易形成生物膜并成為內(nèi)毒素的污染源，對制藥用水系統(tǒng)造成嚴(yán)重危害。根據(jù)中國藥典2020版要求，純化水中微生物指標(biāo)需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL，注射用水微生物指標(biāo)需氧...
根據(jù)溫度的不同，制藥用水儲存與分配系統(tǒng)可劃分高溫循環(huán)系統(tǒng)、常溫循環(huán)系統(tǒng)和低溫系統(tǒng)。具體的設(shè)計方案在法規(guī)上沒有強制性的規(guī)定，企業(yè)可結(jié)合用水點的溫度要求、消毒方式、系統(tǒng)的規(guī)模大小等因素進(jìn)行綜合考慮。另外，...
一、儲罐的材質(zhì)按照材質(zhì)分，通常純化水儲罐可分有304、316L兩種，企業(yè)可根據(jù)需求合理選擇。當(dāng)儲存與分配系統(tǒng)采用巴氏消毒或臭氧消毒時，罐體一般選擇316L的常壓或壓力設(shè)計。二、儲罐的大小儲罐用來儲存符...
純化水設(shè)備的設(shè)計生產(chǎn)主要有兩種的形式，一是企業(yè)自行設(shè)計，二是委托純化水系統(tǒng)服務(wù)商進(jìn)行設(shè)計。無論是哪一種設(shè)計方式，純化水設(shè)備的設(shè)計和選型應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)URS考慮，確保設(shè)備符合工藝生產(chǎn)要求，符合GMP要求及...
在設(shè)計純化水系統(tǒng)時，盡量考慮模塊化設(shè)計。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器和軟化器組成；純化處理模塊由RO和EDI組成；儲存和分配模...
隨著醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的法規(guī)要求愈發(fā)嚴(yán)格，以及企業(yè)注重高品質(zhì)用水以提高產(chǎn)品質(zhì)量，純化水設(shè)備成為越來越多企業(yè)制水的*。良好的純化水設(shè)備既要確保系統(tǒng)的運行能力不能超過設(shè)計能力外，還需要確保系統(tǒng)達(dá)到目的，即維持...
當(dāng)前，很多醫(yī)療器械行業(yè)引入純化水設(shè)備，以提高器械的清洗、消毒及滅菌質(zhì)量，達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，確保醫(yī)療和護(hù)理安全。純化水在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)揮著極為重要的作用。如果水質(zhì)過硬，水中的鈣鎂離子等物質(zhì)含量較高，...
為了滿足生產(chǎn)工藝過程中的用水需求，很多企業(yè)需要用到純化水設(shè)備來制水。當(dāng)純化水設(shè)備已經(jīng)運行一段時間，企業(yè)應(yīng)該如何做好日常的保養(yǎng)和維護(hù)，才能確保設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運行，提高設(shè)備的產(chǎn)水水質(zhì)？一、日常保養(yǎng)定期清潔純...
純化水設(shè)備是指醫(yī)藥行業(yè)等行業(yè)用來制備純化水的設(shè)備。良好的純化水設(shè)備需要維持水質(zhì)在藥典要求的可接受的范圍內(nèi)，并將純化水以符合規(guī)定的溫度、壓力、流量等輸送到各個工藝使用點。下面，小編將分享一些純化水設(shè)備知...
電去離子（EDI）在制藥行業(yè)制備制藥用水過程中發(fā)揮了重要的作用。該技術(shù)利用恒定的電場為驅(qū)動力，使得水中的陰陽離子受電極作用下分別向正負(fù)極的方向移動，再依靠陰陽離子交換膜的選擇透過性和離子交換樹脂對離子...
為了去除鈣鎂離子以降低水的硬度，在純化水系統(tǒng)設(shè)計時，預(yù)處理系統(tǒng)往往需要設(shè)置軟化器，而且通常采用雙級串聯(lián)的軟化器。相比一個軟化器，雙軟化器的成本明顯要高一些，但為什么多數(shù)企業(yè)仍選擇雙軟器呢？這與軟化器的...
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