純化水設備在制藥行業較為常見的供水系統,能夠滿足藥品生產線對水質的高標準。為了保障制藥行業純化水設備系統運行的安全可靠,制藥純化水設備通常在系統設計時加裝保護裝置或者警示標準,還通過設置專用護欄以確保操作人員的人身安全,以及設備安全運行,穩定生產出符合要求的產品水。
圖一 凈得瑞純化水設備
制藥純化水設備的工藝設計要求包括哪些內容呢,下面為大家詳細介紹。
制藥純化水設備整套裝置具有高自動化特點,遵循一個程序運行,即使是在無用水需求的情況下,純化水制備系統也能保持循環運行,減低因水處于靜止狀態而導致微生物滋生風險,為產水水質提供保障。純化水設備RO裝置帶有自循環管路,在儲罐滿液位并且不需要進水時,設備可自動切換到微循環運行狀態,預防微生物滋生,而RO產水返回中間水儲罐,提高水資源的利用率。
制藥純化水設備可實現對一級反滲透、二級反滲透產水電導率、一級產水酸堿度等數據進行連續性的監控,不合格水排放。系統帶有報警功能,當系統遇到故障,可自動報警,并且關鍵報警信息自動記錄,發送給相應的負責人,確保相關人員及時了解設備運行情況,并及時做出反應。
制藥純化水設備系統支持24小時不間斷運行,即使是用戶沒有用水需求時,布水管路內保持低流速循環,防止形成死水而引起微生物滋生,影響最終的產水水質。
為了方便驗證出水質量,需要對每一個處理單元以及單體設備進行性能確認,各個設備單元需設置取樣點。與此同時,還要在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等,記錄RO進水的溫度、產水電導率、pH值等運行數據,具備超過6個月的儲存空間和打印功能,為了后續分析設備運行情況和維修保養提供參考和支持。
制藥純化水設備制作過程應*符合制藥行業相關的法規標準。為避免水質受到二次污染,所有與產品水接觸部件采用316L不銹鋼。在殺菌消毒方面,制藥純化水設備分配系統消毒可采用巴氏消毒,配置獨立的清洗系統,做好定期清洗、消毒和滅菌工作。
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