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消毒液在生產過程中需要用到大量的水,因此為了保證醫用消毒液品質,消毒液生產過程中必須經由符合GMP認證要求的純化水設備來提供。
圖一 凈得瑞純化水設備
1、消毒液生產專用純化水設備預處理工藝
是由預處理(多介質過濾器 +活性炭過濾器+軟化過濾器)系統、RO系統為核心工藝,預處理系統主要用于去除原水中的懸浮物、膠體硅、有機物、余氯、硬度以及含有的雜質,防止原水污染RO膜;RO部分是主要的除鹽裝置,去除原水中大部分的溶解固形物、膠體硅及有機物,保證出水的物化指標和生化指標達到消毒液用水水質需求要求。整個預處理系統消毒殺菌要求:設計預處理系統均能夠滿足巴氏消毒滅菌的要求,消毒滅菌溫度為80度,持續時間不少于60分鐘。多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器后均設有取樣點。
2、消毒液生產專用純化水設備核心工藝
經過過濾和軟化后的預處理產水進入高壓泵,由高壓泵升壓后進入一級RO裝置,透過膜元件進入中間水箱,98%以上的無機鹽、有機物、膠體被截留并隨未透過水經濃水管道排放,經一級RO產水進入二級高壓泵,由二級高壓泵升壓后進入二級RO裝置,一級產水進入二級RO裝置透過膜元件進入RO水箱。
消毒液生產用純化水設備在運行期間需要注意的是,水溫對其產水量的影響是非常明顯的,隨著水溫的增加,水通量幾乎呈線性增大的趨勢,這主要歸功與透過膜的水分子粘度下降,擴散能力增加,純化水設備由于存在著進水水溫可能產生變化,當溫差比較大的時候,就比較難于判斷膜系統是否被污染或是否性能下降,因此,就必須對純化水設備進行數據標準化。
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