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純化水的儲存和分配系統(tǒng)的組成!

時(shí)間:2021-6-4閱讀:1022

純化水的儲存和分配系統(tǒng)的組成!

 

純化水就是去離子水或深度脫鹽水,純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學(xué)反應(yīng)的需要,于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉,所得產(chǎn)物就是純化水。

純化水設(shè)備系統(tǒng)以一定緩存能力,將純化水輸送到所需的工藝崗位,滿足其流量、壓力、溫度等需求,并維持水質(zhì)符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹一下純化水的儲存和分配系統(tǒng)的組成!

一、儲罐
1、優(yōu)先選用立式貯罐
比較容易滿足輸送泵對水位的要求;罐內(nèi)水流速較 快有利于阻止生物膜形成。

2、排盡和死角
結(jié)構(gòu)和管口設(shè)計(jì)應(yīng)考慮水罐的自然排盡,管口死角長度不宜大于2D。

3、選用合適大小的容量
需要滿足生產(chǎn)用水量的需求,也保證水罐的周轉(zhuǎn)率/騰空率。避免純化水的長期儲存。 

4、水罐的材質(zhì)
采用 316L或304不銹鋼材料制造,貯罐的內(nèi)部表面應(yīng)使用機(jī)械拋光或電解拋光, 貯罐的內(nèi)表面粗糙度Ra<0.6 μm的標(biāo)準(zhǔn)。

5、避免多罐設(shè)計(jì)
防止罐與罐之間連通管內(nèi)流體出現(xiàn)低流速運(yùn)行。

6、必要時(shí)可采用氮封
保持罐內(nèi)正壓減少純化水與空氣接觸。

二、輸送泵

1、材質(zhì)
浸水部分采用316L/304不銹鋼制造,是否能夠滿足耐溫要求,選用合適的粗糙度并鈍化處理。

2、結(jié)構(gòu)
設(shè)計(jì)成易拆卸的結(jié)構(gòu)形式,采用易清潔的開式葉輪,帶zui低點(diǎn)排盡口,進(jìn)出水采用衛(wèi)生級接口,泵出口采用45°斜角安裝,減少氣蝕的發(fā)生。

3、變頻控制
采用回水流量傳感器與變頻器聯(lián)動,控制回水流速≥1m/s。

4、水泵的揚(yáng)程
泵的最大流量揚(yáng)程能滿足高峰用水量加回水流量要求,避免管道回水形成負(fù)壓。

5、換熱器
材質(zhì)
316L/304不銹鋼制造,選用合適的粗糙度并鈍化處理。

結(jié)構(gòu)
采購衛(wèi)生級結(jié)構(gòu)(如:雙板管殼式換熱器,衛(wèi)生級套管式換熱器,貯水罐帶夾套等),接口應(yīng)考慮衛(wèi)生級接口,并考慮易排盡設(shè)計(jì)。

換熱面積
換熱器的換熱面積可根據(jù)ji端熱量需求設(shè)計(jì),避免ji端情況下無法滿足工藝需求。

三、輸送循環(huán)管路

1、輸送循環(huán)管路材料的選擇
材質(zhì)的選擇:
(1)輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕。
(2)常用材質(zhì)不銹鋼304與316L。

粗糙度的選擇: 1.管道、閥門、罐體內(nèi)表面粗糙度Ra<0.6μm,外表面粗糙度Ra<0.8μm。

2、輸送循環(huán)管路連接
(1)優(yōu)先采用焊接。
(2)其次采用卡箍連接或法蘭連接。
(3)不能采用螺紋連接。

焊接時(shí)的注意事項(xiàng):
(1)焊接的方法比卡接的明顯優(yōu)點(diǎn)在于焊接形成連續(xù)焊縫,不必考慮卡接的密封膠墊錯(cuò)位、縫隙及老化更換問題。
(2)焊接的管道閥門選用時(shí)應(yīng)采用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),以避免焊接困難。(常用如ASME BPE ,ISO2037、3A)
(3)焊接后對焊道進(jìn)行內(nèi)窺檢查,自動焊不少于20%的抽檢,手工焊100%內(nèi)窺檢查。

3、輸送循環(huán)管路-死角

(1)死角定義
從使用的管道與支管交接的內(nèi)壁量起,主管內(nèi)壁到支管閥門密封點(diǎn)的長度與使用管道直徑的比值。
(2)死角的處理方式
由于死角可能形成生物膜,應(yīng)盡量減少,或采取特殊的消毒手段。
(3)死角要求
ASME BPE標(biāo)準(zhǔn) :則為2D原則。
中國GMP指南:未做硬性規(guī)定。
《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50913-2013):3D原則。
總結(jié):但基于上述研究結(jié)論,死角的"3D"規(guī)則還是得到了制藥行業(yè)的普遍認(rèn)同和推廣。

4、輸送循環(huán)管路-排盡

(1)系統(tǒng)設(shè)計(jì)所有排水管道坡度大于5‰,以便于停機(jī)時(shí)系統(tǒng)管道里的水能自排盡,減少微生物滋生。
(2)水平安裝隔膜閥按廠商技術(shù)要求角度安裝,在自重下可以*排出,避免積液。
(3)所有的排水管道均設(shè)有空氣阻斷的距離,大于25mm,避免倒吸和交叉污染。

四、用水點(diǎn)

避免增加過濾器
使用除菌過濾器時(shí)反而細(xì)菌含量很難控制。若必須使用過濾器,必需有明確的目的,即該過濾器是用于除微 粒還是除菌,并且應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)驗(yàn)證中得到的數(shù)據(jù)在 SOP中明確規(guī)定濾膜更換的頻率。

死角
保證從出口閥門到用戶間的管路盡可能短, 減少死角(L<3D)。

取樣
直接與設(shè)備硬連接的用水點(diǎn)應(yīng)設(shè)有取樣口,便于日常水質(zhì)的取樣檢測分析。

五、監(jiān)控和控制系統(tǒng)

液位
設(shè)置多個(gè)不同液位控制點(diǎn),對制備系統(tǒng)/分配系統(tǒng)進(jìn)行啟停控制。當(dāng)液位低于中高液位時(shí)制備系統(tǒng)自動補(bǔ)水至純化水罐,純化水罐中低液位自動開啟供水泵,低液位關(guān)閉供水泵停機(jī)保護(hù)。

流速
采集回水流量計(jì)的數(shù)據(jù),通過輸送泵變頻控制,控制回水流速1~1.5m/s,防止微生物滋生。

壓力
設(shè)置輸送泵供水的壓力及回水的壓力在線儀表方便對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和監(jiān)管。

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