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在醫藥行業,純化水設備主要用于制劑、配液和沖洗,制水過程除了對水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外,對微生物控制水平的要求也*,其各項指標的低標準為符合藥典要求,同時還要確保產出的純化水滿足企業的用途。
純化水設備的系統設計遵循模塊化設計理念,將預處理、RO反滲透、EDI連續取電離子、消毒滅菌和儲存分配等功能為基礎單元,并由各個功能模塊優化組合,經過組裝調試,在驗證后方可投入使用,確保整個系統的高性能和高質量,使得產出的純化水達到的預期水質標準。
圖一 凈得瑞純化水設備
醫藥純化水設備常用的工藝包括三種,分別為預處理+雙級RO、預處理+單級RO+EDI、預處理+雙級RO+EDI。通常根據企業原水水質和產水要求選擇制備合適的制備工藝。若原水的電導率不高、硬度較好,可不采用EDI工藝,反之,則可采用EDI工藝。如果產水水質需達到《美國藥典》標準要求,建議采用EDI工藝,因為EDI產水比RO產水的電導率更低。
目前,醫藥行業用純化水設備根據企業URS進行定制,在系統設計時采用三維模擬設計,全面保障客戶的需求,兼具細節和服務體驗;設備管道采用不銹鋼材質,衛生和非衛生級設計,在消毒方式上可選擇常溫型消毒型或者熱水消毒型,所有控制采用全自動方式,為操作人員帶來便利;整機呈一體化設計,不僅結構緊湊,美觀大方,操作和維護也方便;設備的各個單元在工廠內統一完成,通過測試后在現場施工,整個安裝期間技術施工人員全程參與指導,減少安裝和調試時間,提高工作效率。除此之外,還附帶驗證文件資料,使數據具有可追溯性。
總的而言,純化水設備系統具有工藝、操作簡便、運行穩定、產水可靠、綠色環保等優點,很好滿足醫藥行業的用水需求。并且,整個行業的發展趨勢不僅僅停留在提供純化水設備,而是為客戶定制整套水系統解決方案,包括系統設計、安裝調試、驗證、培訓、營運維保等全流程服務,服務體驗再次升級。
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