醫藥工業是我國支柱產業并關系到人們生命安全。我國是*二大醫藥市場，其生產裝備是光、機、電一體化裝備，核心生產系統的水平普遍不高，嚴重制約我國制藥行業等戰略性新興產業的發展。 

       隨著越來越多的中國制藥廠逐步施行化戰略，制藥廠的關鍵相關系統的性能，設計和驗證成為了各家制藥廠的技改和新建項目的重點。其中制藥用水系統作為關鍵系統之一，由于其廣泛被應用于生產的各個環節，而成為了重中之重。本文重點結合制藥用水系統可靠性穩定性要求高等特點，對于其智能化的發展做簡要分析。

一、制藥用水系統的整體架構： 
       主要包含純水系統，注射用水系統，純蒸汽系統等。

二、制藥用水系統目前行業發展狀況：

純水系統目前發展狀態：

       按用戶需求定制化設計，純水制備機組已經高度模塊化，配置多通路零死角組合閥 、無中間水箱、雙路產水設計、子系統定制式消毒功能、全自動產能控制。

注射水系統目前發展狀態：

       已高度模塊化、標準化、系列化，蒸餾水機其產水品質遠高于現行藥典要求，同時具備高能效比、可靠性和可維護性。

純蒸汽系統目前發展狀態：

       已高度模塊化、標準化、系列化，純蒸汽發生器專為藥廠使用情況設計建造，同時具備高能效比、可靠性和可維護性。 

三、制水系統智能化發展分析

       基于現代制造的單機設備和工程單元深入自動化，可靠實現自動檢測、自動保護和報警、自動調節、自消毒、自滅菌，高度自動化、無人值守，并充分滿足運行和驗證要求。

       全集成自動化：基于智能制造需求的工廠設備和工程系統運行管理自動化，通過工廠自動化系統（FA)、制造執行系統(MES)、數據采集系統(SCADA)等實現與公司和企業運營管理系統（ERP）無縫集成，滿足智能化運作。

       與基于現代網絡和IT技術面向用戶的有計劃預防性維護（PPM)、遠程診斷（RD)、知識庫和專家支持的設備遠程服務系統集成應用。

完整的合規性驗證服務體系的建立

       未來需要為制藥用水系統客戶實施全過程項目化管理，設計、建造、測試、驗證過程按W型驗證體系，覆蓋DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，充分滿足FDA/EUGGAMP/WHO/cGMP等標準和規范要求。

       未來的制水系統將進一步在模塊化設計，自動化控制，信息化管理，智能化遠程維護，完整的驗證服務體系等方面逐步向工業4.0的道路邁進，為客戶提供更高品質的產品與服務。