死角檢查是制藥純化水設備系統進行安裝確認時的一個重要內容。制藥用水系統死角過大所帶來的風險主要是為微生物繁殖提供了“溫床”并導致“生物膜”的形成，引起微生物指標或內毒素指標超標和系統細菌不*，同時還將引起排放貨清洗不*導致的系統顆粒物污染貨產品殘余。任何死角存在均可能導致整個系統的污染風險。死角早的定義來自于1976年CFR212法規提議的“6D”規則，其主要區別是L為“流動側主管網中心到支路盲板（或用點閥門中心）的距離”，D是指“非流動側支路管道的內徑”但研究表明，3D死角規則更符合制藥用水微生物控制要求。如下圖： 

       2014年11月科瑞簽約了廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司，通過與萬泰凱瑞生產部、設備部、技術部、采購部等10多次雙方交流與溝通終制定了適合客戶需求的制藥用水系統設計方案；萬泰凱瑞對此制藥用水系統要求必須通過2010年中國GMP藥典認證，另此套設備各個單元都需要消毒與滅菌，控制微生物、細菌滋生；2010版中國GMP要求“管道的設計和安裝應避免死角盲管”。    

整套制藥用水系統采用工藝如下：
       1、二級反滲透+EDI，出水水質優于2010年GMP藥典，符合《歐盟藥典》《美國FDA認證》；
       2、整套系統采用：巴氏消毒
       3、管道須符合3D死角設計，科瑞采用2D死角設計優于3D對微生物細菌控制；

       對一直致力于將旗下凈得瑞打造成水系統綜合服務領域品牌的科瑞來說，這又是一次實戰檢驗！科瑞一步一個腳印，必將走向更大的成功；科瑞成立將引進新的設計工藝技術，不斷為生物制藥，醫療器械，體外診斷劑等行業提供符合中國藥典GMP認證高質量、高價值的制藥用水系統。