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深圳市科瑞環保設備有限公司

注射用水系統常見問答

時間:2022-12-6閱讀:409

注射用水系統常見問答之:超濾

注射用水可以采用超濾方式來做嗎?

產生藥品與醫療器械配液對于直接或間接接觸心血管系統、淋巴系統或腦脊髓液或藥液的無菌醫療器械,若水是最終產品的組成成分時,不能用超濾方式來做。

若用于末道清洗應當使用符合《中國藥典》要求的注射用水或用超濾等其他方法產生的同等要求的注射用水。與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無菌醫療器械,末道清洗用水應當使用符合《中國藥典》要求的純化水。可以用超濾方式來做。

注射用水系統常見問答之:蒸餾

蒸餾水機有哪幾種工作原理?

升膜、降膜、內源、外源,常規的都是降膜蒸發。

蒸餾水機為什么有些需要冷卻水,有些不需要?

有冷卻水注射用水產水溫度更好控制在92~99℃。



以上就是小編分享的注射用水系統常見問答,那么凈得瑞注射用水品質保障有哪些方面?

在線監測產水水質符合客戶需求;

系統設計使用壽命是安全穩定運行15年;

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;

系統最大限度減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;

排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設至低點排放及5‰坡度;

循環管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節約原水用水量,降低后期運營成本。

凈得瑞注射用水設備采用多效蒸餾工藝,產水水質符合中、美、歐藥典標準,符合GMP、FDA等認證要求;人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,運行穩定,一鍵啟動、操作維護簡便,高效節能。


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