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摘要:作為現代醫療常見的用具,注射器主要是利用針頭抽取或注入液體,從而達到治病救人的目的。正常情況下,注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成,用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。由于現代人普遍反映打針太疼,尤其是年幼的孩子,更是聞針色變,因此科學家正在研究一種無需針頭就能注射藥物的新方法。
本文以濟南賽成研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀”為例,對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
關鍵詞:醫用注射針尖、穿刺力、穿刺力強度儀、注射針尖穿刺力測試、醫藥包材穿刺力儀
1、檢測目的
穿刺力是指一個物體穿過另一個物體時所需要的力值。對于醫用的注射針尖來說,穿刺力是其基本的物理性能指標,將直接決定著注射器內的液體藥物能否順利注入人體,或從人體順利抽取血液等。一旦其穿刺力強度太小,不僅會長時間加大對病患造成的疼痛,還會影響整個操作的過程,延誤治療的時機。因此,對針尖穿刺力進行專業的檢測是生產廠家必*。
2、執行標準
YBB 0009—2004《預灌封注射器不銹鋼注射針(試行)》
3、檢測試樣
醫藥行業常見的注射針尖(注:該試樣由濟南賽成的客戶提供)
4、檢測設備
濟南賽成自主研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀”,現已滿足和符合多項國家和標準:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。
5、測試過程
(1)首先將被測針頭和需要模擬的皮膚,在22攝氏度±2℃的環境下放置至少24小時,并在相同溫度下測試,確保數據的性。
(2)裁取適當尺寸的模擬皮膚,夾在事先準備好的試驗機夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬皮膚上;
(3)將被測針頭裝在儀器上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區的中心。
(4)設置各參數,其中儀器的測試速度為100mm/min。
(5)點擊試驗,過程中儀器實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄所測的zui大峰值力。試驗結束后,儀器自動打印輸出測試結果。
6、測試結果
將所測力值與要求的規定值進行比較,當zui大峰值≤規定值時,即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。
7、結論
濟南賽成研發的這款“MED—02醫藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一臺儀器就可滿足抗拉試驗、鋁塑組合蓋開啟、泄露試驗、活塞滑動性試驗、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、熱封強度等8種不同試驗項目,且智能化操作,耗時短、效率高,極大方便了用戶的操作和使用,是各大藥企及相關單位理想的檢測儀器。
作為一家集研發、制造、銷售、培訓、服務于一體的現代高新技術企業,濟南賽成始終致力于將更多先進、人性化的儀器*地輸送市場,創新技術行業,*全國。更可全面接受非標定制,購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗,確保所購儀器100%適用。更多關于儀器的問題,請直接致電濟南賽成科技!