制藥用水是制藥工業中應用廣泛的工藝原料，參與了整個生產工藝過程,包括原料藥的生產、分離純化、成品制備等過程，可用作藥品的組成成分、溶劑、稀釋劑等，具有*的溶解能力和極少的雜質，《藥典》 根據應用范圍將制藥用水分為純化水、注射用水。《藥品生產質量管理規范》規定應當對制藥用水的水質進行定期監測，其中涉及4個重要指標：pH、電導率、TOC、內毒素并要求有相應的記錄，制藥用水至關重要，

項目名稱

清華德人西安幸福制藥有限公司純化水設備

項目地點

陜西省西安市

建設規模

一期：300T/D過濾設備  二期：30T/D純化水設備2套

項目工藝

采用“換熱器+多介質過濾器+PH調節系統+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動成套設備”水處理工藝

項目時間

2019年10月23日-2020年6月30日

項目單位

西安華浦水處理設備有限公司

項目簡介

清華德人西安幸福制藥有限公司是由清華大學德人生物科技（集團）公司投資設立的現代化高科技制藥企業，主要以生物制藥和現代中藥制劑為主。是陜西省重點制藥企業。

根據業主提供的原水檢測報告以及根據《生活飲用水衛生標準》GB5749-2006中的生活飲用水標準，在對原水中鹽、鹽以及氯化物去除的同時，還需考慮砂濾出水后投加消毒，原水中存在余氯的問題.

本著工藝設備*、可靠、大限度地提高系統的性能價格比的原則進行設計采用“換熱器+多介質過濾器+PH調節系統+阻垢加藥裝置+精密過濾器+反滲透膜法為一體的全自動成套設備”水處理工藝，該系統能夠保證需方各類品質用水需要，方案設計合理、運行穩定、并已在多項類似工程中得到應用及檢驗。

制藥用水水質標準

純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準。

衛生學檢查：微生物10CFU/100ml。

內毒素：0.25EU/ml。

電導率：≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)。

注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準。

包括以下設備：換熱系統、原水電動閥、多介質過濾器、精密過濾器、PH調節系統、阻垢系統、反滲透主機、清洗水泵、清洗過濾器配套控制系統。整套系統全自動運行。

水質安全性保障

1.項目采用一級+二級反滲透、EDI、超濾等膜處理工藝處理。

2. 項目采用變頻緩啟動、自動沖洗排放、化學清洗消毒、熱消毒、紫外線消毒、臭氧消毒等多種滅菌措施保證產品水質。

3. 覆蓋全系統的水質在線監測監控點，實施監控原水水質、產水水質，水質有變化，系統能自動調節工藝運行參數，確保用水點水質達標。

4. 但水源水質惡化程度無法用過工藝參數無法自動修正，系統將啟動自動緊急制水工藝流程，通過緊急備用水源接入裝置，產品水回流接入裝置優化接入系統的原水，使用水點的水質安全穩定。

5. 制水單元故障，可緊急調度不停機運行。

6. 純水輸送管道采用316L不銹鋼全循環、*設計及安裝工藝，大程度減少細菌滋生。

設計師經驗分享

合理的凈化水處理工藝技術是十分重要的。只有選擇得當，才能使凈化水處理工程的處理效果好，運行管理方便，節省投資成本和運行費用。

首先需要了解原水進水水質、凈化水出水水質要求以及當地溫度、工程地質、環境等條件，然后綜合考慮工藝的可靠性、成熟性和適用性，選擇去除水體雜質效率高、設備投資少、操作管理簡單、運行費用低的工藝方案。