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上海科順生物科技有限公司
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閱讀:267發布時間:2016-5-31
(1)標準品(Standard),即標準物品,是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。
⑵對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量*的工具。
特點是:
1. 顯著減少檢測溶液所需的研制時間和成本
2. 確保產品一致性
3. 產品按照藥典相關需求制作
4. 按照受控流程和批量認證的需求制造以確保批與批之間的一致性以及結果的重現性。
適用范圍:
(1)幫助開發準確的分析方法
(2)用于校正檢測儀器、質量控制和測定檢出極限
(3)保證檢測方法的可靠性和長久穩定性
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