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血清特種蛋白標(biāo)志物酶聯(lián)免疫測定的標(biāo)準(zhǔn)化

血清特種蛋白即IgG，IgA，IgM，C3，C4，C反應(yīng)蛋白、銅藍(lán)蛋白、觸珠蛋白、巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和。抗等目前在國內(nèi)一般都是通過免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定，有一些基層單位實(shí)驗(yàn)室也還使用單擴(kuò)方法測定，單擴(kuò)方法簡便易行，無需特殊設(shè)備，但其測定范圍較窄，測定的準(zhǔn)確性較為粗糙。

從全國EQA的結(jié)果來看，不同實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的離散度還是比較大的，這主要是沒有采用一致的校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)所致。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清。在*代制劑（即1967年推出的批號為67／86的WHO免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品）中，IgG，IgA和IgM的含量被確定為100U／安瓿，后又根據(jù)在10個(gè)實(shí)驗(yàn)室中測定的均值確定了質(zhì)量濃度值，以后的標(biāo)準(zhǔn)品均比對第‘代標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)而來。6種人血清蛋白WHO參考制劑（WHO 6SP）以單位確定了清蛋白、抗、銅藍(lán)蛋白、—巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和補(bǔ)體C3c的值，后來又測定了其質(zhì)量濃度。雖然較早的標(biāo)準(zhǔn)晶能很好地用于免疫擴(kuò)散和火箭電泳測定的標(biāo)準(zhǔn)化，但由于其有些渾濁，就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法，因此，IFCC委托一個(gè)研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑（RPPHS）的方法，即在嚴(yán)格控制的條件下收集血清，在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白。

有許多實(shí)驗(yàn)室參加了大多數(shù)臨床上重要的血清蛋白即清蛋白、a1-酸性糖蛋白、a1—抗、銅藍(lán)蛋白、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、C3，C4，IgG，IgA，IgM和C反應(yīng)蛋白的測定，濃度以質(zhì)量單位（g／L）表示，有可能的話，也以U表示，與較早的標(biāo)準(zhǔn)晶的值比較，新標(biāo)準(zhǔn)晶改變了某些蛋白的濃度，如a1-酸性糖蛋白、a1-抗和IgM。研制RPPHS的目的是用其來校準(zhǔn)用于血清蛋白常規(guī)測定的第三級標(biāo)準(zhǔn)品。RPPHS可從美國CAP獲得。

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心臨床免疫室也有C3，C4，IgG，IgA和IgM的定值室內(nèi)質(zhì)控品（高、中、低三種值）供全國各臨床實(shí)驗(yàn)室開展上述測定的室內(nèi)質(zhì)控用。