1.外型:顏色、粉末細度都應該均勻。
2.溶解性:培養基能夠*溶解,這樣可以避免培養基內營養成分的流失。
3.pH值:pH值的測定也可以檢查培養基的批間差異。
4.水分:培養基的營養成份很豐富,利于微生物的滋長,因此水分的含量控制可以延長有效期。
5.冰點滲透壓:細胞必須生活在合適的滲透壓環境中;同時滲透壓值的測定也可以檢查培養基的批間差異。
6.菌落總數:粉末培養基不是無菌制劑,培養基本身的營養成分很豐富,容易滋生微生物,因此菌落的控制可以延長有效期
7.細胞生長試驗:可檢查細胞培養基是否有促生長的能力,以及是否有不利細胞生長的毒素。
8.細菌內毒素:為滿足生物制品細菌內毒素的控制要求,作為生物制品生產原料的培養基同樣需要細菌內毒素控制。
9.穩定性:確定產品的儲存、運輸條件,產品的保質期限。
10.一致性:驗證產品的均一性。