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藥包材檢測塑料輸液瓶、輸液袋可參考的標準有哪些?
(1) 輸液瓶
YBB00012002 《低密度聚乙烯輸液瓶》、YBB00022002 《聚丙烯輸液瓶》:分別適用于50mL及50mL以上輸液用低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)輸液瓶。
(2) 輸液袋
YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》:適用于50mL及以上體積的輸液用多層共擠膜、袋。
YBB00102005 《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》:主要適用于以聚丙烯為主體形成的聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠膜及由該膜通過熱合方法制成的輸液袋,該膜不使用黏合劑。
YBB00112005 《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》:適用于酯類共聚物/乙烯甲基丙烯酸酯聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯—丙烯聚合物 五層通過共擠工藝生產(chǎn)的共擠膜,以及由該膜通過熱合方法制成的輸液袋,該膜中無黏合劑。
藥用塑料輸液瓶/輸液袋檢測儀器:
1、壓差法氣體滲透儀————用于檢測氧氣透過量、氮氣透過量測定。
2、等壓法薄膜/容器透氧儀————庫侖計檢測法(等壓法)原理,檢測薄膜、薄片、鋁箔、包裝容器的氧氣透過率。
3、透濕性測試儀————用于檢測水蒸氣透過量。
4、水蒸氣透過率測試儀————稱重法測試原理,水蒸氣透過量檢測。
5、智能電子拉力試驗機————用于測試輸液袋拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力、穿刺器保持性、注藥點密封性等指標,并兼固輸液袋包裝材料的拉伸性能與伸長率,熱合強度檢測等功能。
6、薄膜沖擊試驗儀----用于測試薄膜、復合膜材料的耐沖擊強度。
7、熱縮試驗儀----用于測試加熱收縮率。
8、密封試驗儀----用于輸液袋的密封性能檢測。
9、熱封試驗儀----用于測試輸液膜熱封參數(shù)。
10、注藥點密封性測試裝置----用于輸液袋或瓶包裝注藥點密封性的檢測。
11、懸掛力測試裝置----用于輸液袋或瓶尾部懸掛力的檢測。
12、透光率霧度檢測儀----用于輸液袋用膜透光率的檢測。
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