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復(fù)合膜袋需要關(guān)注的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目
(1) 阻隔性
對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止包材因透過量較大、阻隔性差,引起藥品受潮、氧化變質(zhì)等現(xiàn)象。
耐揉搓性——對(duì)于含鋁材質(zhì)的復(fù)合膜(例如含有鍍鋁膜、鋁箔等材質(zhì)),通過揉搓前、后氧氣透過量試驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證,若耐揉搓性較差,易出現(xiàn)折痕、針孔等現(xiàn)象,引起包材阻隔性降低。
(2) 物理機(jī)械性能
厚度的均勻性——通過測(cè)試包材的厚度進(jìn)行驗(yàn)證,包材厚度的均勻性是保證其具有良好性能的基礎(chǔ)。
爽滑性——通過摩擦系數(shù)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若卷膜的摩擦系數(shù)不適宜,偏大或偏小,則易引起包材的開口性較差(即不易打開袋口),抽卷制袋時(shí)發(fā)生打滑或放卷不暢。
熱封效果——通過熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,主要是針對(duì)藥品成品包裝的檢測(cè),防止包材因熱封不良或熱封過度,而出現(xiàn)熱封處漏氣或熱封根部斷裂等問題。
密封效果——通過監(jiān)測(cè)包裝袋的密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,主要是針對(duì)藥品成品包裝的檢測(cè)項(xiàng)目,查找包裝袋易發(fā)生漏氣的部位,防止藥品受潮或氧化。
耐壓性能——通過監(jiān)測(cè)包裝袋的耐壓性能試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發(fā)生破袋或漏氣。
耐跌落性能——通過監(jiān)測(cè)包裝袋的抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止藥品的成品包裝在跌落時(shí)發(fā)生破裂。
(3) 衛(wèi)生性能
溶劑殘留量——通過溶劑殘留試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若包材內(nèi)殘留的有機(jī)溶劑含量較高,則易在與藥品的接觸過程中,逐漸遷移到藥品中,污染藥品。
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