無菌檢查實驗室要求 無菌檢查實驗室用途 用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。
《中國藥典》[1]對無菌檢查實驗室要求無菌檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。隔離系統按相關的要求進行驗證，其內部環境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。
注：無菌檢查實驗室潔凈度測量儀器：塵埃粒子計數器 浮游菌采樣器
