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蘇州長留凈化科技有限公司
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藥品制造環境的控制要求

時間：2011/1/5閱讀：3848
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        1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度
      級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數
        應符合規定。
        2、潔凈廠房的溫度和相對濕度與其生產和工藝
        要求相適應。
        3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產區域應
     設置獨立的空調系統，空調系統的排氣
         要經凈化處理。
       4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室
       （區）產生不良影響。
       5、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝
        置，防止粉塵的交叉污染。
         6、對倉貯等輔助生產室，其通風設施和溫度、
        濕度應與藥品生產要求相適應。
       7、潔凈室（區）應定期消毒，使用的消毒劑
        不得對設備、物料和成品產生污染，消毒
        劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。
 

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