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一次性使用衛(wèi)生用品鑒定試驗(yàn)(1)

時(shí)間:2016/5/18閱讀:1380
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一次性使用衛(wèi)生用品是指使用一次后即丟棄的,與人體直接或間接接觸的,并為達(dá)到人體生理 衛(wèi)生或衛(wèi)生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各種日常生活用品,產(chǎn)品性 狀可以是固體也可以是液體。例如,一次性使用手套或指套(不包括醫(yī)用手套或指套)、紙巾、濕巾、衛(wèi)生濕巾、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)、化妝棉(紙、巾)、紙質(zhì) 餐飲具、膜、帽子、口罩、內(nèi)褲、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(包括衛(wèi)生護(hù)墊)、尿布等排泄物衛(wèi)生用品(不包括皺紋衛(wèi)生紙等廁所用紙)、避孕套等,以及衛(wèi)生部所發(fā) 布的其他一次性使用衛(wèi)生用品。

1、樣品采集

于同一批號(hào)的三個(gè)運(yùn)輸包裝中至少抽取12個(gè)zui小銷售包裝樣品,1/4樣品用于檢測(cè),1/4樣品用于留樣,另2/4樣品(可就地封存)必要時(shí)用于復(fù)檢。抽樣的zui小銷售包裝不應(yīng)有破裂,檢驗(yàn)前不得啟開(kāi)。

2、樣品微生物污染鑒定

細(xì)菌菌落總數(shù)與初始污染菌檢測(cè)法

(1)樣品的處理

100級(jí)凈化條件下 用無(wú)菌方法打開(kāi)用于檢測(cè)的至少3個(gè)包裝,從每個(gè)包裝中取樣,準(zhǔn)確稱取10g±1g樣品。剪碎后加入到200ml滅菌生理鹽水(如產(chǎn)品中 含有抑菌或殺菌成份,須加入相應(yīng)的中和劑)中,充分混勻,得到一個(gè)生理鹽水樣液。液體產(chǎn)品用原液直接作樣液(如產(chǎn)品中含有抑菌或殺菌成份,須在樣液中加入 相應(yīng)的中和劑)。

注:為滿足100級(jí)凈化條件,可購(gòu)買我司產(chǎn)品SW-CJ-1FD超凈工作臺(tái)或生物安全柜。

如被檢樣品含有大量吸水樹(shù)脂材料而導(dǎo)致不能吸出足夠樣液時(shí),稀釋液量可按每次50ml遞增,直至能吸出足夠測(cè)試用樣液。

(2)活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)

待上述生理鹽水樣液自然沉降后取上清液接種5個(gè)平皿,進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。

(3) 結(jié)果報(bào)告

當(dāng)總菌落數(shù)在100以內(nèi),按實(shí)有數(shù)報(bào)告,大于100時(shí)采用二位有效數(shù)字。如果樣品菌落總數(shù)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值,按下述方法進(jìn)行復(fù)檢和結(jié)果報(bào)告。

(4) 復(fù)檢方法

取留存的復(fù)檢樣品依前法復(fù)測(cè)2次,2次結(jié)果平均值都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定者,則判定被檢樣品合格;如其中仍有1次結(jié)果平均值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,則判定被檢樣品不合格。

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