国产精自产拍久久久久久蜜,亚洲视频在线观看,亚洲小说图片,国产伦精品一区二区三区免.费

蘇州長留凈化科技有限公司
免費會員
生物安全柜
凈化工作臺
環境監測儀器
濾料綜合性能測試臺
高效過濾檢漏儀
風量罩/風量儀
潔凈室凈化設備
稱量罩
抗生素生物效價測定系列
實驗室設備
空氣過濾器
潔凈廠房安裝工程技術服務
手套泄漏檢漏儀
PM2.5/PM10粉塵連續測試儀
BOD/COD快速測定儀
藥物不溶性微粒檢測儀
計數器檢漏儀系統
顆粒稀釋器
其他儀器
潔凈室第三方檢測服務
水處理設備
溫濕度驗證系統
激光塵埃粒子計數器
馬爾文粒度儀
德國萊寶真空泵油
潔凈室環境在線監測
溫濕度記錄儀
動態顆粒圖像儀
過氧化氫滅菌器
脈動真空滅菌柜
細菌內毒素測定儀
潔凈室綜合性能檢測服務
檢測服務
培養箱系列
噴霧激光粒度分析儀
顆粒圖像分析儀
美菱醫用低溫箱
驗證服務
純蒸汽質量檢測儀

各行業潔凈室的潔凈度等級要求說明(版)

時間:2013/6/14閱讀:7470
分享:

各行業潔凈室的潔凈度等級要求說明(版)

行業分類
用途\潔凈度
級  別
0.1μ級
1000
10000
100000
 
0.5μ級
10
100
1000
10000
100000
電子機械儀表
顯像管
 
 
 
 
高可靠管
 
 
 
 
 
光導攝像管
 
 
 
 
 
印刷版
 
 
 
 
 
小型繼電器
 
 
 
 
精密電器儀表
 
 
 
零件、加工、組裝、檢查
 
 
藥品、醫學、醫院
制藥工序
 
 
注射液、安瓶封裝
 
 
 
 
 
血液、林格氏液、疫菌貯存
 
 
 
 
無菌手術室
 
 
 
 
 
一般手術室
 
 
 
 
恢復室ICU CCU
 
 
 
 
無菌病房
 
 
 
 
新生、早嬰兒室
 
 
 
 
無菌室
 
 
 
 
 
手術器械保管室
 
 
 
 
 
無菌動物實驗
 
 
 
 
 
細菌實驗室
 
 
 
 
 
藥劑室
 
 
 
一般病房
 
 
 
 
診療室
 
 
 
 
食品釀造
牛奶、酒、乳酸菌飲料
 
 
 
 
 
清涼飲料的裝瓶封口
 
 
 
乳制品、糕點包裝
 
 
 
 
 
火腿片制造
 
 
 
 
蘑菇種植
 
 
 
 
肉食加工
 
 
半導體工業
拉單晶
 
 
 
 
擴散
 
 
 
 
 
腐蝕
 
 
 
 
光刻
 
 
 
 
表面處理
 
 
 
 
金屬蒸發
 
 
 
 
組裝實驗
 
 
原料
 
 
研磨
 
 
 
 
 
包裝
 
 
 
 
 
半成品貯存
 
 
 
 
 
激光工業
氣體激光
 
 
 
 
 
固體激光
 
 
 
 
半導體激光
 
 
 
 
 
激光手術室
 
 
 
 
 
光學儀器
鏡片研磨
 
 
 
刻標
 
 
 
 
 
醫用照相機加工裝配
 
 
 
 
 
膠片制造、干燥
 
 
 
 
 
縮微膠片、顯影、干燥
 
 
 
 
組裝
 
 
 
涂漆
 
 
 
 
試驗、檢查
 
 
 
 
計時精密儀器
電子表、零件組裝
 
 
 
 
 
火箭零件加工、組裝
 
 
 
 
 
人造衛星控制裝置
 
 
 
 
高可靠性部件裝置
 
 
 
 
微型軸承
 
 
 
 
普通軸承
 
 
 
 
 
組裝、檢查
 
 
計算機
磁鼓、磁盤
 
 
 
 
 
磁帶
 
 
 
 
 
加工、組裝、實驗、檢查
 
 

 

 
zui大濃厚限值(每平方米空氣粒子)
(大于等于所標示的粒子)
空氣潔凈度等級(N)
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
1μm
5μm
ISOCLASS 1
10
2
 
 
 
 
ISOCLASS 2
100
24
10
4
 
 
ISOCLASS 3
1000
237
102
35
8
 
ISOCLASS 4
10000
2370
1020
352
83
 
ISOCLASS 5
100000
23700
10200
3520
832
29
ISOCLASS 6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISOCLASS 7
 
 
 
352000
83200
2930
ISOCLASS 8
 
 
 
3520000
832000
29300
ISOCLASS 9
 
 
 
35200000
8320000
293000
藥品生產潔凈室區)空氣潔凈度級別(1998年至今)空氣潔凈度等級標準

 

潔凈度級別
塵埃zui大允許數/立方米
微生物zui大允許數/立方米
項目
ㄒ0.5μm
ㄒ5μm
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100
35,000
0
5
1
10,000
350,000
2000
100
3
100,000
3,500,000
20,000
500
10
300,000
10,500,000
60,000
 
15

 

 車間空氣凈化等級
 
車間潔凈度級別
微生物zui大允許數;浮游菌/立方米;
適用場合
 
30萬級
1,000
丸劑、顆粒包裝車間
 
10萬級
500
注射劑濃配車間
 
1萬級;
100
小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料zui終處理車間
 
100
5
 大容量注射劑的灌裝車間
 
普通家庭和公共場所殺菌消毒可參照30萬級標準
醫院公共場所應參照100級標準
 
 

 
備注說明:
GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級zui多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。詳見附件。
監測項目技術要求監測方法監測頻次
溫度18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
濕度45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
換氣次數十萬級≥15次/小時JGJ71-90 1次/月
 三十萬級≥12次/小時 
靜壓差≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區)之間JGJ71-90 1次/月
 ≥10PA(潔凈室(區)與室外)  
 ≥5PA(潔凈室(區)之間與非潔凈室(區)) 
塵埃粒子≥0.5μm≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
 十萬級
≤3500000個/M3≤20000個/M3 
 三十萬級
≤10500000個/M3≤60000個/M3 
浮游菌十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌十萬級≤10個/皿GB/T16294-1996 1次/周 



 

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 惠来县| 兴山县| 澜沧| 汾阳市| 庄河市| 乐清市| 宁海县| 西峡县| 商水县| 承德县| 延川县| 富平县| 卓资县| 新民市| 内乡县| 宜川县| 工布江达县| 垫江县| 河源市| 通江县| 韶山市| 锦州市| 思南县| 海安县| 安泽县| 灵山县| 泗水县| 搜索| 漳平市| 洛隆县| 石家庄市| 呼图壁县| 怀远县| 开封县| 颍上县| 阿城市| 镇雄县| 都安| 大丰市| 都匀市| 西华县|