9月10日，北京*北戴河療養院與天士力制藥股份有限公司簽署轉讓協議，將全軍腎病中心臨床使用了30多年的中藥方劑腎炎清片組方成果移交天士力進行新藥開發。有人說，這是天士力從臨床驗方中又淘到的一個寶貝，揭開了天士力加速與軍地臨床醫療單位合作，用現代高科技開發經典名方、臨床驗方的大幕。
“傳統中藥方劑中蘊藏著巨大的寶藏，凝結著我國醫務工作者多年的心血。這項協議的簽訂不僅有著對知識的尊重，更代表著我國創新中藥研制的一個方向、一個戰略。能否通過這種淘寶方式將優良的中藥方劑挖掘出來，并開發出新藥，關乎著中藥的振興。”天士力制藥股份有限公司董事長閆希軍如是說。
談起這次中藥淘寶之旅，天士力研究院副院長朱永宏說，新藥創制是我國科技重大專項的一項重要內容，如何在新藥創制中將現有金典名方、臨床驗方通過系統而規范的研發上升為國家新藥，一直是天士力人思考的問題。他們從未間斷向全國各地尋找和搜集優良方劑，特別是對那些有著獨門絕技的專科醫院和綜合醫院的特色科室，他們本著平等自愿、互利共贏的原則，通過形式多樣、機制靈活的合作開發模式，不斷尋找合作項目和伙伴。天士力現代中藥研究所所長周水平博士告訴記者，每年向他們自薦、推薦的中藥方劑就有四五百個，而通過項目部、研究院、集團科委會三級項目評估體系的系統評估及臨床預研究的驗證，一般只能選出4—5個品種進入開發流程。這次簽約的腎炎清片組方，他們已經跟蹤了許多年，并分別在2008年、2009年，與北戴河療養院簽訂保密協議和合作意向書。隨后，天士力研究院開展了系列的藥學、藥效學、毒理學及臨床預實驗以進一步驗證腎炎清方的有效性和安全性。經過一年多的系統觀察發現，腎炎清方在改善蛋白尿、血尿及利尿方面均表現出良好的療效。2010年6月，雙方正式達成合作協議，由天士力制藥股份有限公司正式負責開發該藥，以期造福全國乃至*的廣大腎病患者。
據介紹，北京*北戴河療養院作為全軍腎病中心，擔負著*及全國地方多種腎病患者的診療工作。腎病科主任周柱亮，根據腎小球腎炎以氣虛為主，濕熱淤阻夾雜的發病特點，結合其多年臨床經驗并參考祖國醫學，擬定腎炎清處方，該方由黃芪、益母草等十味中草藥組成，具有補氣活血、清利濕熱、通便利尿的功效。該方制劑腎炎清片是北戴河療養院醫院制劑、*名優制劑，自1979年開始在臨床使用,至今已有30多年的歷史，臨床觀察中發現，該藥對急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、紫癜性腎炎、隱匿性腎炎等均表現出很好的療效，尤其是對蛋白尿、血尿的改善*，且價格低廉、無明顯的毒副作用，易于腎病患者的推廣使用，也適合廣大腎病患者的長期用藥。
朱永宏說，在我國中藥臨床驗方的寶庫中有許多待開發的寶貝，這些寶貝大多經過幾十年甚至上百年的臨床使用，藥效明顯，但作用機理、有效組分、藥效動力學、毒理學原理等問題都不是十分清楚，而且在長期的使用過程中，許多組方已經公開，失去了新穎性，這為今后知識產權保護都留下了眾多隱患。
如何讓這些寶貝大放異彩？怎樣通過現代科技手段弄清并萃取出這些藥味的有效組分？天士力經過十幾年的不懈努力，目前已在組分中藥的研究上逐漸形成了自己的一套*科研體系。朱永宏介紹說，我們將首先通過深度研究弄清腎炎清片組方的有效組分是什么，并找到一條如何有效地控制和分離這些有效組分的*工藝，進而在作用機理初步清楚的基礎上，形成一系列的知識產權，按照我國新藥研發的流程和標準，進行創新中藥的開發，從而zui終使這一臨床驗方轉變為現代中藥制劑。
閆希軍對記者說，別小看這次淘寶行動，這是在探尋一條中國新藥創制之路。西藥是單一成分，靶點單一，在創制之前沒有任何臨床基礎，為此研制一種西藥成本很高、風險也很大。中藥不同，大多數都有著幾十年甚至數百年臨床使用病例，經過大量的臨床驗證已經證明其有效性，問題的關鍵是如何用現代科技手段，按照藥物研發標準把其系統地開發出來。中國有著巨大的醫藥寶庫，我們今天所要做的事就是產學研聯起手來共同挖掘這些傳統瑰寶，讓其造福*。我相信，只要我們堅定不移地推進中藥現代化、化，中國的藥物一定會走向世界，造福*。
中國發現：注射*可治療頸腰椎疾病
將1毫升*注射入退變的椎間盤，可治療椎間盤源性腰痛。這是*總醫院脊柱外科研究所所長彭寶淦教授等人多年研究的成果。該成果發表在近日出版的第4期醫學期刊、疼痛研究學會會刊《疼痛》雜志上，論文題目為《椎間盤內*注射治療椎間盤源性腰痛隨機臨床對照試驗》。
慢性腰痛是一嚴重的醫學和社會問題，是引起勞動力喪失的zui常見原因之一。據估計，在所有人群中，一生中的某個時段發生過腰痛的比率達80％。據美國健康統計中心報告，到醫院就診的新病人中14％是腰痛病人，這等于每年有1300萬人因腰痛到醫院就診。據介紹，包括頸椎病、頸椎間盤突出、腰椎間盤突出等病癥在內，椎間盤退變是所有這些頸腰椎疾病的病理基礎。彭寶淦等人從研究椎間盤退變機制入手，針對椎間盤退變引起腰痛各個環節展開系列研究工作，在之前發現的疾病發病機制的基礎上，尋找治療藥物，將目標鎖定在*這一神經滅活劑上。他們發現只需要將1毫升*注射入退變的椎間盤，就可使被腰痛折磨數年的患者重新挺起脊梁。
實驗采取隨機雙盲的臨床對照方式，以排除藥品對患者的心理安慰作用。研究人員選取了72名病程6個月以上的椎間盤源性腰痛患者，隨機分為兩組，一組椎間盤內注射*治療，一組椎間盤內注射安慰劑治療，通過24個月隨訪，發現*注射組疼痛平均減輕52.5％，滿意率達到91.6％；而安慰劑注射組疼痛平均減輕0.7％，滿意率14.3％。在*注射組沒有出現副作用或并發癥，證實*注射治療椎間盤源性腰痛是一種安全有效的微創治療方法。
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