藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)，也是中成藥的重要原料，其*的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。
用硫磺熏蒸，是傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)加工過程中為幫助中藥材長期儲運(yùn)，輔助快速干燥，防止發(fā)霉變質(zhì)的常用處理方式。硫磺熏蒸過程中生成的二氧化硫易殘留在藥材中。而二氧化硫的毒性，可對人體多種組織器官造成損傷，引發(fā)疾病，同時(shí)對藥材自身質(zhì)量產(chǎn)生一定的影響。
在2005年版《中國藥典》中，已明確將可用硫磺熏蒸的中藥材的品種及方法。但在市場上，由于硫磺熏蒸藥材的方法成本低，收效快，不但能幫助藥材防蟲、防霉，還能美化、漂白藥材外觀，因此濫用硫磺過度熏蒸的現(xiàn)象依舊屢禁不止，導(dǎo)致中藥材及飲片二氧化硫超標(biāo)現(xiàn)象依舊較為普遍。
世界衛(wèi)生組織對二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑的危險(xiǎn)性評估為：二氧化硫計(jì)每日允許攝入量為0～0.7mg/kg體重，即一個(gè)60kg體重的成人，每天二氧化硫的攝入量不超過42mg。“食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)”（ 國際糧農(nóng)組織及世衛(wèi)組織制定）第 12.2.1項(xiàng)規(guī)定，草藥及香料中以二氧化硫計(jì)的亞硫酸鹽殘留量“不得超過150 mg/kg”，蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產(chǎn)品中以二氧化硫計(jì)的亞硫酸鹽殘留量“不得超過500 mg/kg”。氣相色譜儀是檢測二氧化硫殘留量的重要設(shè)備，作為食品都要控制二氧化硫殘留*，控制中藥材及其飲片二氧化硫殘留*就在情理之中了。
當(dāng)下，無論是籌建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)還是實(shí)施中藥飲片GMP管理，都不能忽略中藥材及飲片中二氧化硫殘留*的控制問題，新版《中國藥典》已將二氧化硫殘留*作為藥材及飲片的一個(gè)重要質(zhì)量控制指標(biāo)。
《中國藥典》規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg；其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。上述*均在世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，檢測時(shí)只要遵循中國藥典的檢驗(yàn)方法就可以，但為了實(shí)現(xiàn)GMP的可追溯原則，應(yīng)設(shè)計(jì)完善的中藥材二氧化硫殘留*檢驗(yàn)記錄。
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