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空氣潔凈度等級（air cleanliness class）：潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。
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（1） 潔凈室（區）空氣潔凈度級別表：潔凈室（區）空氣潔凈度級別對照表
| 潔凈度級別 | 粒子大濃度限值（個/m3） | 粒子大濃度限值/50L | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
| 100級 | 3520 | 29 | 176 | 1.45 |
| 1000級 | 35200 | 293 | 1760 | 14.65 |
| 10,000級 | 352000 | 2930 | 17600 | 146.5 |
| 100,000級 | 3520000 | 29300 | 176000 | 1465 |
| 300,000級 | 10560000 | 87900 | 528000 | 4395 |
| 1000,000級 | 35200000 | 293000 | 1760000 | 14650 |
ISO 14644-1:1999潔凈室及相關受控環境/第1部分：
空氣潔凈度等級潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級與傳統分級對照表
ISO等級N | 大于或等于關注粒徑的粒子大濃度限值（個/m3） | FS 209E 傳統分級 | |||||
0.1mm | 0.2mm | 0.3mm | 0.5mm | 1.0mm | 5.0mm | ||
ISO 1級 | 10 | 2 | —— | —— | —— | —— | |
ISO 2級 | 100 | 24 | 10 | 4 | —— | —— | |
ISO 3級 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | —— | 1級 |
ISO 4級 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | —— | 10級 |
ISO 5級 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100級 |
ISO 6級 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000級 |
ISO 7級 | —— | —— | —— | 352000 | 83200 | 2930 | 10000級 |
ISO 8級 | —— | —— | —— | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000級 |
ISO 9級 | —— | —— | —— | 35200000 | 8320000 | 293000 |
注：按測量方法相關的不確定度要求，確定等級水平的濃度數據的有效數字不超過3位。 |
藥品生產質量管理規范 2010版GMP
| 潔凈度級別 | 懸浮粒子大允許數/立方米(a) | |||
| 靜態 | 動態 | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
| * | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D級 | 3520000 | 2,9000 | 不作規定 | 不作規定 |
| 凈度級別 | 懸浮粒子大允許數/立方米 | |||
| 靜態 | 動態 | |||
| ≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
| * | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D級 | 3520000 | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
| 空氣潔凈度等級(N) | 大于或等于所標粒徑的粒子大濃度限值（空氣粒子數個/立方米） | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1.0um | 5.0um | |
| ISO Class1 | 10 | 2 | ||||
| ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO Class3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO Class4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
| ISO Class5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| ISO Class6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| ISO Class7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
| ISO Class8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
| ISO Class9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平
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