放棄vanucizumab？羅氏轉(zhuǎn)向腫瘤聯(lián)合療法

羅氏公司zui近表示，將暫停vanucizumab作為單獨(dú)的抗腫瘤藥物療法的臨床研究。這一決定是基于公司此前進(jìn)行的臨床II期研究結(jié)果基礎(chǔ)上做出的。vanucizumab是羅氏公司推出的，計(jì)劃用于取代其子公司開發(fā)的重磅抗腫瘤藥物Avastin的替代產(chǎn)品。然而，在zui近結(jié)束的一項(xiàng)vanucizumab單獨(dú)治療腫瘤的臨床II期研究中，該藥物未能達(dá)到其預(yù)期臨床終點(diǎn)。這一結(jié)果也讓羅氏管理層大失所望。

不過(guò)，這并不意味著vanucizumab生命的終結(jié)。公司COO Daniel O’Day表示研究人員將把該藥物作為一種聯(lián)合療法進(jìn)行研究。Daniel O’Day表示，羅氏在vanucizumab的研究中設(shè)定了非常高的標(biāo)準(zhǔn)，vanucizumab盡管未能達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)，但其仍然有潛力在聯(lián)合療法中發(fā)揮作用。

近年來(lái)，羅氏公司在腫瘤免疫療法的主要策略就是開展聯(lián)合療法的研究。公司腫瘤免疫療法的重中之重，PD-L1藥物Tecentriq（atezolizumab）目前就在進(jìn)行與超過(guò)20種藥物分子的聯(lián)合治療研究中，這些藥物中大部分都是化療藥物。目前這些聯(lián)合療法中已經(jīng)有7種進(jìn)入了臨床III期研究，其中zui快的將于2017年結(jié)束，其余項(xiàng)目將于2018年公布研究結(jié)果。而未來(lái)羅氏公司還有10種免疫療法藥物分子進(jìn)入臨床研究階段。此外，公司還有3種藥物分子處于臨床II期研究，28種藥物分子處于臨床I期研究。

Tecentriq（atezolizumab）是一種實(shí)驗(yàn)性全人源化單克隆抗體，旨在靶向腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞表面表達(dá)的PD-L1蛋白，阻止其與T細(xì)胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合。通過(guò)抑制PD-L1，atezolizumab能夠使T細(xì)胞激活。

今年5月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Tecentriq用于治療zui常見類型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌，該藥也由此成為FDA批準(zhǔn)的*抗PD-L1抑制劑；同時(shí)，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監(jiān)管方面收獲的*批文。

目前，羅氏正在積極推進(jìn)一個(gè)龐大的臨床開發(fā)項(xiàng)目，調(diào)查Tecentriq治療特定類型肺癌、腎癌、乳癌和膀胱癌的潛力。同時(shí)，羅氏也正在努力推進(jìn)Tecentriq與其他藥物的組合療法，以挖掘該藥的zui大臨床潛力。