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濟南日高分析儀器有限公司
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閱讀：1212發布時間：2015-8-31
大輸液藥品在上產中都要進行高溫烘干、消毒滅菌等工藝過程，在運輸過程會經受相互擠壓和機械碰撞考驗，因此我們在眾多藥廠的質量報告中也經常看到玻璃輸液瓶出現的掉底、炸裂等情況。因此輸液瓶在被要求具有良好的化學穩定性能外還要有良好適宜的物理強度性能。在大輸液生產企業的進廠檢驗環節，很多藥廠在申請GMP認證中需要選購一些檢測設備，我們以YBB00032005鈉鈣玻璃輸液瓶在檢測物理特性中所需要的檢測儀器整理如下：
一、熱穩定性
此項試驗主要是保證和控制輸液瓶在高溫滅菌過程中耐溫差能力。使用高溫滅菌鍋進行試驗。向輸液瓶內灌裝水至公稱容量表現處，塞上膠塞壓緊鋁蓋，置于高壓滅菌器內，在15-20分鐘內由室溫均勻升至121℃，保溫30分鐘。放氣至常壓，打開蓋自然冷卻至內外溫差小于42℃，取出試樣不得有破裂，
RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
二、耐熱沖擊
此項試驗主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力。使用RCY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀，參照熱沖擊和熱沖擊強度測定法YBB60392012*法，輸液瓶經受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。
三、內應力
此項試驗控制玻璃瓶的退火工藝水平，避免應力集中造成破瓶或掉底。使用YLY-02偏光應力儀，參照內應力測定法YBB00162003測定，退火后的zui大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm.
四、垂直軸偏差
此項試驗控制玻璃容器地面的平整性和整體對稱性。使用ZPY-60電子軸偏差測量儀，參照垂直軸偏差測定法YBB00192003測定，垂直軸偏差允許的zui大值應滿足下表：
五、耐內壓力
此項試驗主要是控制和保證輸液瓶生產、運輸和使用過程中的耐壓能力。使用NLY-02玻璃瓶耐內壓試驗機，參照耐內壓力測定方法YBB00172003測定，玻璃輸液瓶經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。
另外在檢驗玻璃瓶性能同時，我們還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對其密封性能、扭矩力進行評估。當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。
如果您想了解產品的具體參數、價格可：0 53 1- 6 7 8 1 3 0 3 6
綜上所述，對于玻璃輸液瓶的質量控制要從熱穩定性、耐熱沖擊、耐內壓力、內應力、垂直軸偏差等多個方面進行。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內較早從事玻璃輸液瓶檢測儀器研發與生產的高科技企業，有多年的研發生產經驗，能夠為大輸液瓶生產企業提供全面的包裝質量控制解決方案，現已與哈藥集團六廠、*、武漢健民集團、萬通藥業、雙鶴藥業等制藥企業達成了長期合作協議，另外與高等院校及檢測機構有相關的合作。
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