有線溫度驗證系統用途：

系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度

數據和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數據報告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規范要求

● 符合cGMP 規范

● 精度高，可溯源

● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統軟件參數設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數據報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計

制造。其全部的記錄數據，包括校正偏差值、驗證試驗設置參數、以及

管理任務數據，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統軟件才能獲

取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統管理員持有進入驗證系統的優先權，并且可以維護，管理操

作員登記注冊。已經登記注冊的管理員配有*的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個*的

過程，尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。用戶可以根據

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C

點溫度，通過修改井爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自

動完成后，通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告

數據采集報告

數據采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數據報

告，所有采集的數據文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證

數據的真實性。

干井式溫場性能特點、技術指標

的技術

福祿克高精度干式計量爐*使用了雙段控溫技術，這種新型的模擬和數字控溫

技術，提供了高達±0.005℃的穩定性。而且利用兩段控溫技術，軸向均勻性在60mm

區域內可達到±0.02℃。這是一個革命性的突破。

符合規程要求

內置的參考級測溫儀（1502A選件），符合規程中關于標準鉑電阻溫度計讀數裝

置準確度的要求，讀取溫度探頭的準確度可達-200度下的±0.006度到661度下的±

0.027度，并通過一個DIN連接頭連接至干式計量爐。

簡單的操作

計量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數字鍵盤進行操作，這些特征使干式

計量爐的操作非常方便，而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內置參考測溫

儀溫度、切斷溫度、穩定性要求及溫度變化速率。

通信接口

配有RS-232串行接口，可實現熱電偶等溫度探頭校準的全自動化。

技術指標 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井

溫度范圍（23℃時） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃

顯示準確度 ±0.1℃（全溫范圍） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃

穩定性 ±0.005℃（全溫范圍） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃

軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃

徑身均勻性 ±0.01℃（全溫范圍） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃

遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃

井深 160mm 203mm 150mm

插塊直徑 32mm 24.4mm

分辨率 0.001℃/0.01℃

外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm

重量 15kg 13.2kg 7.7kg

電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W

校準點（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃

低溫溫浴性能特點、技術指標

主要特點：*的加熱和控溫技術；過溫過壓雙重保護、安全可靠

型號

7380

溫度范圍 -80℃~100℃

穩定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃

均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃

升溫時間 25 minutes from 25℃ to 100℃

降溫時間 130 minutes from 25℃ to –80℃

穩定時間 15-20 minutes

分辨率 0.01℃

開口尺寸 86×114 mm

液位 178 mm

功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A

容積 4 liters

體積（W×D×H） 305×610×762mm

重量 52kg

文章來源：有限溫度驗證系統www.zhi-mao.com.cn

上海智與懋檢測儀器設備有限公司

公司擁有溫度滅菌驗證設備，環境監測設備，冷鏈運輸監測設備，蒸汽質量監測設備等。

公司專業的的技術團隊 ，可為制藥行業提供包括咨詢，驗證，系統安裝，培訓等技術綜合服務。

銷售產品：

美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統，溫度標準，壓力標準等

意大利Tecnosoft公司的高壓高溫無線滅菌驗證儀，冷鏈運輸，冰柜和倉儲記錄儀等。

瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統，*檢測系統等。

美國CLiMET儀器公司的粒子計數器和浮游菌采樣器等

英國ETI公司環境檢測儀器，記錄儀等。

英國Ω公司溫度，壓力，流量變送器，以及熱電偶，鉑電阻探頭等。

行業應用：醫藥食品，生命科學，倉儲物流，計量質檢，過程控制，工業生產。

公司地址：上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室