服務項目

我們提供3Q驗證-儀器設施驗證服務如下： 安裝確認( Installation qualification，IQ)、運行確認( Opcrational qualification，OQ) 性能確認( Performance qualification，PQ)

3Q驗證-儀器設施驗證服務服務范圍

培養箱 、藥品庫房 、凍干機、滅菌柜、隧道烘箱、膠塞清洗機、鋁蓋清洗機、水浴滅菌柜、滅菌鍋、配液系統、灌裝系統、熱風循環烘箱、壓縮空氣、生化培養箱、臭氧濃度、潔凈廠房、真空干燥箱、藥物溶出儀、崩解儀、醫用冷藏箱、冷藏運輸車輛、醫藥冷藏車、冰箱/冷柜、冷藏箱、冷凍箱、保溫箱、冷庫、洗瓶機、藥品穩定性試驗箱、恒溫恒濕房、氣相色譜儀、液相色譜儀、酶標儀、紫外分光光度計、生物安全柜、潔凈工作臺、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、脈動真空滅菌柜、醫用冷藏箱、傳遞窗、馬弗爐、真空干燥箱、負壓稱量罩、干熱滅菌柜、氧乙烷滅菌器、濕熱滅菌柜、CIP/在線清潔、脈動真空滅菌柜、潔凈室（區）消毒效果、潔凈空調系統

技術標準

JB/T 20002.3安瓿隧道式滅菌干燥機

JB/T 20007.3口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機

JB/T 20093抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機

JB/T 20119熱風循環滅菌柜

YY 0503環氧乙烷滅菌器

YY/T 0086藥品冷藏箱

GB/T 20154低溫保存箱

GB/T 10592高低溫試驗箱技術條件

JB/T 20032藥用真空冷凍干燥機

YY 1007立式壓力蒸汽滅菌器

GB/T 5170.5電工電子產品環境實驗設備檢驗方法 濕熱試驗設備

GB/T 5170.2電工電子產品環境試驗設備檢驗方法溫度試驗設備

JB/T 20077崩解儀

JB/T 20076藥物溶出試驗儀

JB/T 9505真空干燥箱

JG/T 292潔凈工作臺

GB/T 13554高效空氣過濾器

YY0569 Ⅱ級生物安全柜

YY1275熱空氣型干熱滅菌器

GB 8599大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型

YY 0731大型蒸汽滅菌器手動控制型

YY 0646小型蒸汽滅菌器自動控制型

YY 0504手提式壓力蒸汽滅菌器

GB 50346生物安全實驗室建筑技術規范

GB50591/ GB 50073/ GB 50457/ GB/T25915.3/ YY/T 0033潔凈區（室）環境及相關受控環境相關參數

相關資質

中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）

檢驗檢測機構資質認定（CMA）檢測資質