
PPE是Personal Protective Equipment的簡寫,即個人防護設備,它是指任何為防備一種或多種損害健康和安全的危險而供個人穿著或持用的裝置或器具。PPE主要用于保護人員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外,個人防護設備還包括了大量的呼吸防護設備、,包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。
在歐盟和歐洲經濟區,個人防護設備PPE的銷售必須符合法規 (EU) 2016/425的技術要求。該指令提出了個人防護設備的基本健康和安全要求,及針對某些類別或類型的個人防護裝備的共同附加要求和針對特定風險的附加要求。法規適用于個人防護裝備制造商及其代表、進口商等有責任遵守其規定的人士。
CE標志和歐盟符合性聲明確保了PPE能夠在歐洲市場自由流動。針對風險等級II類和III類的個人防護設備,必須由歐盟認可的第三方公告機構, 針對所涉風險類型頒發合格認證證書。
此外,對于風險等級為I類的個人防護設備, 我們還能夠提供符合性評估證明服務,協助中國企業匯編技術文件,減輕編寫文件的負擔。
該項目由AENOR () 提供服務。
AENOR西班牙標準認證協會,是一個致力于推進所有工業和服務行業的標準化和認證發展的組織。ANEOR是國家認可機構 (ENAC) 的公告機構(歐盟公告號0099)。
AENOR發展至今,已有8萬多個企業與組織獲得AENOR證書,超過106000種產品和服務通過了AENOR認證,實施了400多次環境驗證活動以及6000多次查驗活動。 AENOR服務涉及客戶及各個領域。從醫藥到化工,從電氣到工業,從消費品到制造,從農產到食品,從材料到建筑,從服務標準到服務創新,利用網絡提供測試、檢驗、認證、審核、符合性評估等多維度的專業質量保證服務,確保世界各地客戶的能力與競爭力得到提升,確保產品符合當地社會公眾需求。
安諾爾認證服務(上海)有限公司 (AENOR China) 是AENOR在中國設立的檢驗、鑒定、檢測和認證機構。AENOR China秉承AENOR的嚴謹性和獨立性的原則與堅持,并將這一價值理念貫穿于AENOR的每一項工作中。
個人防護設備的風險等級劃分為三類:
第I類“簡單設計”
無須公告機構介入。此類產品包括:防護表面機械傷害(園藝手套);防護作用較弱的清潔材料(清潔手套);防護日光(太陽眼鏡);日常大氣環境(雨衣等)。
第II類“既不是簡單設計,也不是復雜設計”
必須向公告機構申請Module B 型式檢驗。市場上絕大部分(80%)產品都屬于此類產品。(護目鏡,防切割手套等)
第III類“復雜設計”
必須向公告機構申請Module B型式檢驗,同時, 還必須對生產管理體系提出審核申請。復雜設計是為防護會對生命造成嚴重或者不可逆轉傷害,如死亡等。此類產品包括:
1. 防護會對身體造成危害的固體顆粒,混合物以及化學制劑的裝備;
2. 缺氧環境下的供養裝備,包括潛水裝置;
3. 隔離電離輻射的裝置;
4. 高溫環境下提供保護的裝置,用于100℃及以上的環境;
5. 低溫環境下提供保護的裝置,用于-50℃及以下的環境;
6. 防高空墜落裝置;
7. 防高壓電以及起絕緣保護的裝置;
8. 防噪音裝置。
申請個人防護設備的CE認證,獲取合格認證證書,讓產品快速順利進入歐洲市場,并獲得最終用戶的信任, 我們是您值得信賴的合作伙伴。
提出申請——申請確認——提交技術資料——技術評估和審核——審核生產管理體系——簽發證書



