Sartorius賽多利斯Virosart®HC高容量病毒過濾器

應(yīng)用：

病毒處理： Virosart®HC保留小于4的LRV的小型非包膜病毒（例如PPV，MVM）和≥6的LRV的大型包膜病毒（例如MuLV）。

目標分子： Virosart®HC用于病毒過濾的主要應(yīng)用是疏水性進料流，例如IVIG或任何其他血漿衍生物，以及疏水性抗體和重組蛋白（<150 kD）。

定位： Virosart®HC在用于過濾病毒的生物制藥產(chǎn)品的純化過程即將結(jié)束時使用。在此階段，生物制藥產(chǎn)品的純度高，因此污染物（DNA，CHOP，聚集體和脂蛋白）對過濾器的污染將很低。

產(chǎn)品優(yōu)點：

強大的病毒清除能力： Virosart®HC可以保留≥4的LRV（不包膜小型病毒）（例如PPV，MVM）和≥6的LRV（包膜病毒（例如MuLV））。該過濾器在整個流量衰減曲線中提供高的病毒安全性，而與操作壓力無關(guān)。

聰明的過程轉(zhuǎn)移：通過在現(xiàn)有的不銹鋼外殼中使用濾筒或一次性膠囊可以實現(xiàn)靈活性。

易于使用： Virosart®HC使用水基擴散測試進行了完整性測試，例如，基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)

合規(guī)性：

每個單獨的過濾器都經(jīng)過完整性測試

已通過噬菌體PP7驗證了對4種LRV去除較小的非包膜病毒的有效性

根據(jù)以下要求進行設(shè)計，開發(fā)和制造

ISO 9001認證的質(zhì)量管理體系

達到或超過當前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標準要求

根據(jù)USP細菌內(nèi)毒素無熱原

USP塑料等級測試VI