一、《中國(guó)藥典》(2000年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展的一大進(jìn)步,與的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì)
① 預(yù)處理(含原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器)
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時(shí)
(b)SDI≤4
②一級(jí)反滲透裝置
(a) 一級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時(shí)
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級(jí)反滲透裝置
(a) 二級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時(shí)
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質(zhì):符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn),電導(dǎo)率≤5μs/cm(常溫下25°C)
三、針劑純化水設(shè)備特點(diǎn)
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗
6、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無(wú)菌水純化
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家專業(yè)的水處理設(shè)備和工程公司。旭升與高校緊密結(jié)合,建立院企合作模式,并在前*研究院總工程師的指導(dǎo)下,從事水處理膜法分離技術(shù)、電除鹽技術(shù)、離子交換技術(shù)的*。主要產(chǎn)品包含反滲透設(shè)備、EDI連續(xù)電除鹽設(shè)備、離子交換設(shè)備、超濾設(shè)備、納濾設(shè)備、海水(苦堿水)淡化設(shè)備、分質(zhì)供水設(shè)備、中水回用設(shè)備、金屬?gòu)U水濃縮回用設(shè)備及其工程。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于單/多晶硅、半導(dǎo)體、電力、線路板、光學(xué)、電鍍、醫(yī)療、制藥、生物、化工、日化、食品、飲料、直飲水、醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水的成套設(shè)備,能提供從原水開(kāi)始到合格純水,純化水,超純水,中水回用,工藝廢水*,注射用水的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及DQ、IQ、OQ、PQ文件資料等“交鑰匙”工程。以及船舶島嶼淡化、中水回用、濃縮分離等領(lǐng)域。公司一直致力發(fā)展*的膜法分離技術(shù)、綠色環(huán)保的清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)的新型設(shè)備技術(shù)、為廣大企業(yè)持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航。
旭升公司自成立以來(lái)立志為各行業(yè)提供高品質(zhì)的水處理設(shè)備及服務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用*的管理模式,建立了完善的產(chǎn)品*體系,保證產(chǎn)品合理的性價(jià)比,具有很完善的售后及技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),為廣大企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)化、產(chǎn)品升級(jí)創(chuàng)造有利條件。
高品質(zhì)的產(chǎn)品、至善至美的服務(wù)是旭升的宗旨;科技、創(chuàng)新、服務(wù)是旭升的追求。