一、藥品生產用水應適合其用途,應至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產選用的制藥用水應符合《中華人民共和國藥典》的相關要求。飲用水應符合國家有關的質量標準,純化水、注射用水應符合《中華人民共和國藥典》的質量標準。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。
二、純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
三、純化水裝置各部品介紹:
1)、原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進水起調節(jié)作用,也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。
2)、砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3)、碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
4)、軟水器,功用:利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子,降低水的硬度。
5)、保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
6)、雙級反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。
7)、PH調節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調節(jié),去除水中的CO2 ,保證產水水質。
8)、純化水箱,功用:儲存二級反滲透產水,為終端純化水用水點提供水源。
9)、紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。
10)、臭氧殺菌系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。
11)、膜濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12)、純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家專業(yè)的水處理設備和工程公司。旭升與高校緊密結合,建立院企合作模式,并在前*研究院總工程師的指導下,從事水處理膜法分離技術、電除鹽技術、離子交換技術的*。主要產品包含反滲透設備、EDI連續(xù)電除鹽設備、離子交換設備、超濾設備、納濾設備、海水(苦堿水)淡化設備、分質供水設備、中水回用設備、金屬廢水濃縮回用設備及其工程。產品廣泛應用于單/多晶硅、半導體、電力、線路板、光學、電鍍、醫(yī)療、制藥、生物、化工、日化、食品、飲料、直飲水、醫(yī)院等純水,純化水,超純水,注射用水的成套設備,能提供從原水開始到合格純水,純化水,超純水,中水回用,工藝廢水*,注射用水的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及DQ、IQ、OQ、PQ文件資料等“交鑰匙”工程。以及船舶島嶼淡化、中水回用、濃縮分離等領域。公司一直致力發(fā)展*的膜法分離技術、綠色環(huán)保的清潔生產技術、循環(huán)經濟的新型設備技術、為廣大企業(yè)持續(xù)發(fā)展保駕護航。
旭升公司自成立以來立志為各行業(yè)提供高品質的水處理設備及服務,嚴格執(zhí)行ISO9001質量體系的標準,運用*的管理模式,建立了完善的產品*體系,保證產品合理的性價比,具有很完善的售后及技術指導服務,為廣大企業(yè)產品品質優(yōu)化、產品升級創(chuàng)造有利條件。
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