PCR實驗室檢測標準
PCR實驗室驗收人員組成:一個驗收小組一般為3人,其中一人為聯絡小組組長(各省臨床檢驗中心主任),其他2人為其他省臨床檢驗中心主任或本省內內任職專家。
PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛生安全,確保實驗室長期穩定運行,必須在無菌無塵環境下進行操作。
PCR實驗室檢測標準
凈化車間內污染有微粒、微生物和細菌內毒素等形式,這些污染分別來自生產工藝設施的內部和外部兩個方面。凈化車間生產設施內的污染源一般有,空氣凈化系統本身的清潔程度達不到規定要求,對凈化車間內的環境造成污染。操作人員的著裝不規范或清潔不達標準,通常人員是潔凈室內大的污染,生產工藝設備運行過程本身或人員的操作不規范。來自于附帶非潔凈區域的污染;內外包裝材料組和件,與工藝設備的進入程序式,與潔凈區域的清潔衛生要求不匹配,帶入的污染。
公司面向全國范圍內的:
1、檢驗設備(生物安全柜、潔凈工作臺、*、層流、隔離設備、高效過濾器檢漏等)
2、醫療機構(包括手術室、靜配中心、潔凈病房、空氣凈化、隔離病房等)
3、醫藥工業(包括藥品生產企業、科研生產企業、診斷試劑生產企業、制藥器械設備生產企業、藥包材生產企業等)
4、消毒產品生產企業(包括醫療機構消毒)