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廣電計量檢測集團(tuán)股份有限公司

疫苗凍干粉劑包裝容器密閉完整性檢測

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司
  • 品       牌
  • 型       號MFY-06
  • 所  在  地濟(jì)南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2022/8/22 15:17:32
  • 訪問次數(shù)484
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    濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為食品、藥品、包裝 、印刷、膠黏劑、汽車、家電等行業(yè)提供*科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。企業(yè)遵循務(wù)實創(chuàng)新的經(jīng)營理念,以為客戶提供國內(nèi)Z高性價比包裝檢測儀器及服務(wù)為己任,為國防*、商品檢驗、質(zhì)量監(jiān)督、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、企業(yè)事業(yè)等單位提供逾萬套檢測儀器及技術(shù)方案服務(wù)。滿足客戶在原材料進(jìn)廠檢驗、成品測 試及新產(chǎn)品研發(fā)等多方面的需求,為國家食品、藥品安全質(zhì)量控制助一臂之力。
    自公司成立以來,一直本著以人為本,以科技創(chuàng)新為本,以客戶為本三本原則,改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展,良好的售后服務(wù),精深的科技發(fā)展團(tuán)隊,努力打造SUMSPRINGRIKO雙品牌。
    Sumspring三泉中石依托齊魯工業(yè)大學(xué)、中國臺灣高鐵、山東大學(xué)、濟(jì)南大學(xué)等多家企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)*的研發(fā)技術(shù)和優(yōu)秀的管理理念,為國內(nèi)外廣大用戶提供性能*、價格合理的高性價比檢測儀器。
    憑借優(yōu)良品質(zhì)已成為眾多國內(nèi)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)重要合作伙伴。依托強(qiáng)大的技術(shù)實力,并為滿足客戶需求,三泉中石每天為客戶研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)特殊定制產(chǎn)品。
    Sumspring 三泉中石自始至終關(guān)注多方面為用戶提供高質(zhì)量服務(wù)及質(zhì)量控制解決方案,公司成立之時就同步建設(shè)Sumspring包裝綜合實驗室,實驗室擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,配有Sumspring自主研發(fā)的40余套*的儀器設(shè)備,不但能夠客觀、公正為客戶提供準(zhǔn)確、可靠的檢測數(shù)據(jù),還為各院校、科研單位、大中企業(yè)建立了交流、實習(xí)平臺。作為Sumspring兩大業(yè)務(wù)板塊之一,包裝綜合實驗室以其出色的高效準(zhǔn)確服務(wù),已在業(yè)內(nèi)享有較高聲譽(yù)。 
    服務(wù)用心、品質(zhì)*、交貨準(zhǔn)時、價格合理是我們的運(yùn)營理念。

    Sumspring三泉中石將繼續(xù)提升自身整體實力,立志為您提供優(yōu)質(zhì)、細(xì)致的服務(wù)。

各類包裝材料檢測儀器
為了識別所有潛在的泄漏西林瓶,藥廠請求三泉中石配置一個智能密封性測試儀MFY-06,專業(yè)防盜瓶蓋、氣霧劑閥門、復(fù) 合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、復(fù)合紙杯 、醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測定。通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時Z大壓力值。疫苗凍干粉劑包裝容器密閉完整性檢測
疫苗凍干粉劑包裝容器密閉完整性檢測 產(chǎn)品信息

    凍干是個復(fù)雜的工藝,面臨許多生產(chǎn)的挑戰(zhàn),其中之一就是保持和監(jiān)控成品包裝的容器密閉完整性,容器密閉完整性在保持凍干產(chǎn)品的無菌和穩(wěn)定方面起著重要的作用。對病人安全、客戶抱怨和調(diào)查花費以及產(chǎn)品召回的關(guān)注zui近已經(jīng)導(dǎo)致了法規(guī)指南的修訂(比如無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的歐洲指南的附錄1的修訂)

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀器智能密封性測試儀MFY-06

凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性檢測儀器智能密封性測試儀MFY-06

 

    每個批次由大約30000個西林瓶組成,在200mbar的N2中加膠塞。可疑的跳塞使得藥廠把幾個批次放進(jìn)隔離檢疫。并且決定對西林瓶產(chǎn)品進(jìn)行*的容器密閉性檢測。為了識別所有潛在的泄漏西林瓶,藥廠請求三泉中石配置一個智能密封性測試儀MFY-06,專業(yè)防盜瓶蓋、氣霧劑閥門、復(fù) 合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、復(fù)合紙杯 、醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測定。通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時zui大壓力值。在項目開始后的8周執(zhí)行。IQ/OQ在第9周,PQ在第10周和11周,以便產(chǎn)品的檢測可以在第12周開始實驗結(jié)果表明表明從1個批次的檢測結(jié)果里的確鑒別了跳塞現(xiàn)象。30000個西林瓶中大約3%的數(shù)量被鑒別為不合格。智能密封性測試儀識別了大漏和有暫時泄漏的西林瓶。

 

    容器密閉完整性檢測儀器智能密封性測試儀MFY-06的特點:

    大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計。

    專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印。

    進(jìn)口傳感器系統(tǒng),測試精度高,有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    一機(jī)具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破裂等七項單獨實驗項目,滿足不同測試需要。

    適用正壓原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法 。

    配備微型打印機(jī),快速打印實驗結(jié)果。

    通過調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗項目。 

 

    容器密閉完整性已經(jīng)變成一個逐漸重要的主題用于無菌凍干產(chǎn)品的質(zhì)量保證。現(xiàn)在,我們許多客戶用了三泉中石智能密封性測試儀MFY-06檢測凍干藥物產(chǎn)品的容器密閉性后都說好。一個的藥廠來到三泉中石討論關(guān)于凍干產(chǎn)品幾個商業(yè)批次西林瓶的容器密閉完整性保證他們成品的質(zhì)量。

濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司

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