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一、制藥純化水設備系統簡介

此制藥純化水設備是基于GMP認證要求的純化水設備，整體衛生級全不銹鋼設計，采用雙級反滲透純化水處理技術，有效去除水中各種鹽份、雜質，產 水達到純化水標準，工藝*、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便，可用于科研、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫 用無菌水、口服液用水等，產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

二、制藥純化水設備系統采用以下工藝流程

原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（水質硬度高的地區依然適用）→保安過濾器→*級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

三、制藥純化水設備系統解決方案與設計優勢

1.管道系統

1.1.純化水系統各連接部分優先采用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。

1.2.整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸采用自動焊接，焊完后鈍化處理，提供內規鏡照片，并附有檢測報告。

1.3.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。

1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5的坡度，設zui低點為排放點。

1.5.各壓力段分別設采樣點，以方便檢測水質。

2、RO膜殼、精密過濾器技術要求

2.1.全結構為無縫304不銹鋼管制成。

2.2.任何接口均為衛生級卡箍連接方式。

2.3.管線設定可*排清內部的濃水。

2.4.純化水區段管線為自動焊接工藝，采用德國焊機和GF切管工具施實。

2.5.精密過濾器為可拆式，內部為清潔式結構，

3.功能性說明

3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式，控制線路均為24V安全電壓。

3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關、液位有動態監控畫面。

3.3.有報警記錄功能，若出現異常會發出聲光報警。

3.4.自動模式為一鍵式啟動，操作簡單方便。

3.5.手動模式內設管理權限，分別為：工程師和操作工兩種級別的管理。

3.6.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定安全。

3.7.為了實現各區段*，若二級反滲透、純化水箱滿水后，二小時內終端不用水，終端水箱液位無變化，會自動循環到自來水箱，觸發整系統重新造水，防止管道長時間不流動滋生細菌。

3.8.各水箱液位開關系統的信號點，以及RO沖洗。（開機、循環時間可在觸摸屏上修改時間，設立權限管理）

4.2T/H制藥純化水設備現廠安裝

4.1.布局應充分，依現場條件合理就位，設立方便的檢修通道。

4.2.現廠安裝管線應橫平、豎直，美觀大方。

4.3.電線電纜應符合國家電氣規范。

4.4.現廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個支架應小于1.4M，管道有一定的坡度。

4.5.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛生整潔干凈，管道應貼封條，防止異物進入管道內部。

5.主要配置系統

5.1.符合中國GMP認證要求，專門為制藥企業量身定制，科瑞不僅僅只提供一套穩定可靠的設備，更提供認證系統資料及全面解決方案。

5.2.系統采用全不銹鋼配置，運行穩定，精致美觀，操作簡單方便。

5.3.配備有原水箱、中間水箱，配備液位器裝置，防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響。

5.4.配備純化水無菌水箱，配備壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。

5.5.配備有水箱進水電磁閥，比常規的浮球進水閥性能穩定。

5.6.采用雙級反滲透系統配置，zui大程度確保系統穩定運行。

5.7.配備有PH調節及在線檢測系統，美國Milton roy計量泵，調節PH值，防止CO2 對產水水質的影響。

5.8.采用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗下降20%。

5.9.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗，科學配置。

5.10.配備濃水隔膜調節閥，操作方便。

5.11.配備臭氧殺菌；清洗更*。

5.12.配備有UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。

5.13.具有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

5.14.主要電器元件采用法國施耐德，保質保量，并按*配置設計。

四、制藥純化水設備系統各組件功用

1.原水箱，功用：貯存系統原水，對進水起調節作用，也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。

2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

5.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。

6.反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產純化水之目的。

7.PH調節系統，功用：通過PH調節到7左右，去除水中的CO2 ，保證產水水質。（反滲能zui大程度確保產水水質，使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長）。

8.純化水箱，功用：儲存二級反滲透產水，為終端純化水用水點提供水源。

9.殺菌消毒系統，功用：用于清洗純化水管路及純化水箱。

10.紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。

11.微濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。

12.純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。

六、制藥純化水設備系統技術參數總表